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셀트리온 “‘유플라이마’ 상호교환성 3상서 휴미라 대비 동등성·안전성 확인”
www.viva100.com
| 2023-12-26
, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다.임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에
정의
된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐으며 약동학, 의사 개입 없이...
셀트리온, 유플라이마 상호교환성 3상서 동등성·안전성 확인
newstomato.com
| 2023-12-26
셀트리온 연구실 전경 (사진=셀트리온 홈페이지) [뉴스토마토 이혜현 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 CT-P17(유
플라
이마)과 오리지널 임상 결과에 따르면, ...
셀트리온, 오리지널 완벽 대체 ‘유플라이마’ 상호교환성 확보 추진… 관련 임상 결과 공개
www.donga.com
| 2023-12-26
그 결과 1차 약동학 평가 변수가 사전에
정의
된 동등성 한계 범위 내에 포함돼 동등성이 입증됐고 약동학과 유효성, 안전성 등을 평가하는 2차 평가지표에서도 두 투여군 간 유사한 결과가 유
플라
이마와 ...
[셀트리온, 휴미라시밀러 상호교환성 임상서 동등성 등 확인
biz.heraldcorp.com
| 2023-12-26
유
플라
이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증하는 식이다. 임상 결과에 따르면, 상호교환성 허가를 위한 1차 약동학 평가 변수가 사전에
정...