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아리바이오 美지사장 “AR1001 3상 11월 톱라인 공개, 내년 2분기 허가 신청”[K바이오 딜 써밋]
프레드 김 아리바이오 미국지사장이 9일 서울 중구 순화동 KG하모니홀에서 열린 ‘이데일리 K바이오 딜 써밋 2026’에서 '경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상개발 여정과 상업화 전략' 주제로 발표하고 있다.[이데일리 김새미 기자] “우리
www.edaily.co.kr · 2026.09.09
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셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55' 유럽 허가 신청
셀트리온은 자가면역질환 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증이
www.etnews.com · 2026.07.24
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라메디텍, 신규 레이저기기 'FX-7000M' 식약처 허가 신청
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 레이저 의료 미용기기 전문기업 라메디텍이 병 의원용 신규 레이저 의료기기 'FX-7000M'의 식품의약품안전처 의료기기 허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 회사에 따르면 FX-7000M은 병 의원 의료환경에 맞춰 개발한 제품으로, 의료기기 기준에 부합하는
www.newspim.com · 2026.07.07
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내란특검, 尹 '체포방해' 9일 상고심 선고 중계 허가 신청
[서울=뉴스핌] 홍석희 기자 = 조은석 특별검사팀이 오는 9일 진행되는 윤석열 전 대통령의 고위공직자범죄수사처(공수처) 체포방해 등 혐의 상고심 선고에 대한 중계 허가를 신청했다. 특검팀은 3일 언론 공지를 통해 "윤 전 대통령의 체포방해 사건 상고심 선고와 관련해 법원에 중계 허가
www.newspim.com · 2026.07.03
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라메디텍, 'FX-7000M' 의료기기 허가 신청 소식에 장중 8%↑[특징주]
레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(462510)이 신규 병·의원용 레이저 의료기기의 국내 출시를 위한 인허가 절차에 돌입했다는 소식에 장중 8%대 강세다.7일 엠피닥터에 따르면 이날 오전 9시22분 현재 라메디텍은 전거래일 대비 8.14% 오른 2990원에 거래 중이다. 라메디텍이
www.edaily.co.kr · 2026.07.07
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라메디텍, 신규 병·의원용 레이저 의료기기 허가 신청…하반기 출시 추진
레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(462510)이 신규 병·의원용 레이저 의료기기의 국내 출시를 위한 인허가 절차에 돌입했다.라메디텍은 병·의원용 레이저 의료기기 ‘FX-7000M’에 대해 식품의약품안전처 의료기기 허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 회사는 허가 절차를 마치는 대로 올
www.edaily.co.kr · 2026.07.06
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[속보]내란특검, 尹 체포방해 사건 상고심 선고 중계 허가 신청
내란특검(특별검사 조은석)은 3일 오전 윤석열 전 대통령의 체포방해 사건 상고심 선고와 관련해 법원에 중계 허가를 신청했다고 밝혔다.법정 출석한 윤석열 전 대통령. (사진=공동취재단)
www.edaily.co.kr · 2026.07.03
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[미국 특징주] 릴리 차세대 비만약, 3상 2건 추가 성공…내년 1분기 FDA 허가 신청
이 기사는 인공지능(AI) 번역을 기반으로 전문 기자의 검증과 분석을 통해 생성한 콘텐츠로, 원문은 7월23일 로이터 보도입니다. [서울=뉴스핌] 고인원 기자= 미국 제약사 일라이 릴리(LLY)가 차세대 비만 치료제 레타트루타이드(retatrutide)의 후기 임상시험 2건에서 추
www.newspim.com · 2026.07.23
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앱클론, CAR-T '네스페셀' 2상 환자 모집 완료…“연내 허가 신청”
앱클론이 재발·불응성 혈액암 환자를 대상으로 개발 중인 키메라 항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'AT101(네스페셀)'의 임상 2상 환자 모집을 완료했다. 연내 최종 임상 데이터를 확보해 품목허가를 신청할 계획이다. 앱클론은 네스페셀 임상 2상 대상자 등록을 최종 완료했다고 3일
www.etnews.com · 2026.07.03
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라메디텍, 신규 레이저 의료기기 ‘FX-7000M’ 식약처 허가 신청… 하반기 출시 목표
레이저 의료·미용기기 전문기업 라메디텍(462510)이 병·의원용 신제품 인허가 절차에 착수하며 고성장 스킨부스터 에스테틱 시장 진출에 고삐를 죈다. 라메디텍(462510)은 병·의원용 신규 레이저 의료기기인 ‘FX-7000M’의 식품의약품안전처 의료기기 제조허가를 신청했다고 7일 밝혔
www.edaily.co.kr · 2026.07.07
