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LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG00313112’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다. 전체 암 환자의 1~3%에서 나타나는 'TP53 Y220C' 변이를 표적으로 삼는다. 구조적으로 불안정해진 p53 단백질을 안정화해 본래의 종.......
blog.naver.com · 2026.06.30
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HLB 자회사 이뮤노믹, 일본삼나무 알레르기 치료 백신 ‘ITI-9001’ 임상 1상 첫 환자 투약 완료
지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 지 한 달도 채 되지 않아 첫 환자 투약을 완료하며, 차세대 면역치료제 개발에 속도를 내고 있습니다 주요 내용 및 개발 현황 1. 첫 환자 투약 및 안전성 확인 현황: 임상 1상 첫 환자 투약이 완료되었으며, 해당 환자는 현재까지 특별한 이상반응이나 안전.......
blog.naver.com · 2026.07.04
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라파스 - 경피약물전달기술(DDS) 기업
1.라파스 - 경피약물전달기술(DDS) 기업 1)라파스 ㄱ)글로벌 최초 마이크로니들 기반 의약품 상용화를 향한 전격적인 행보에 나섰음 ㄱ)라파스 - 집먼지진드기 알레르기 면역치료 패치인 ‘DF19001(RapMed1506-11-A)’의 임상 2·3상 시험계획(IND) 신청 완료 @이번 임상은 라파스의 독보적인 용해성 마이크로니들 제조 기술과 관계사 프로라젠의 고순도
blog.naver.com · 2026.06.09
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셀트리온, ‘4중 작용’ 비만 신약 영장류 시험 돌입
회사측은 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발에 속도를 높이고 있다고 전했다. CT-G32는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 차세대 비만 치료제로, 셀트리온은 해당 후보물질을 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-Class
blog.naver.com · 2026.05.29
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투자에 필요한 바이오 용어정리
IND (Investigational New Drug) .. 임상시험계획 승인 (IND) .. 회사가 인간 대상 임상을 시작하기 위해 FDA에 제출하는 신청서. Phase 1 .. 최초 인간 대상 시험. 보통 20~80명의 건강한 지원자를 대상으로 진행된다. 목적은 효능이 아니라 안전성과 용량 확인이다. “이 약이 효과가 있는가?”
blog.naver.com · 2026.04.15
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비보존, 주가보고서(2026.04.30)
Vivozon 유의미한 History Top 11 1. VVZ-2471 Phase 1 임상 결과 국제 학술지 게재 (.......
blog.naver.com · 2026.04.30
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현대차 웰컴키트 아웃도어 키트 블랙 수령 후기
type=ind&route=/section/FOROWNER? t&t=1 브랜드 키트, 아웃도어 키트, 카워시 키트, 희망키트 중 택 1 가능한데 희망키트는 품절이여서 선택이 불가했습니다.
blog.naver.com · 2026.04.18
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2026년 임상시험 준비, 어떻게 시작할까? 글로벌 IND 동향으로 보는 전략 가이드
글로벌 IND 트렌드를 통해 2026년 임상시험을 어떻게 준비하면 좋을지 단계별로 알아보세요! Step 1: 2025년 미국 FDA 동향 – 항암과 정밀의료 2025년 미국 FDA의 IND 승인 사례를 보면 항암제가 여전히 가장 큰 비중을 차지했습니다.
blog.naver.com · 2026.02.18
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2026년 1월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황
2026년 1월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 의약품 임상시험계획(IND)을 승인하며 한 해의 시작을 강한 흐름으로 열었다. 2상, 1/2a상, 2a상, 2b상, 2/3상 등 복합 단계: 10건 주요 치료 분야: 항암제 약 17건(약 38%)으로 최다 전체 데이터: 2026년 1월 MFDS IND 전체..
blog.naver.com · 2026.02.03
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선대인TV_삼천당제약의 4월20일 NDR 공시 해설과 투자로드맵 수정
si=IyFq0Saujyfvww6U 주요 내용 1. S-PASS(Oral Insulin) 글로벌 파트너링 현황 2. Long Acting Injection 4종 계약진행 현황 1.
blog.naver.com · 2026.03.22
