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[뉴스] 식품, 미국 식품제조시설 등록 자문서비스 문의
FDA에 식품제조시설(FFR, Food Facility Registration)을 등록해야 하며, 이때 DUNS Number와 미국 현지 대리인(U.S.
blog.naver.com · 2026.07.23
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젬퍼리, 대장암에서도 적용 가능성 확인... 면역항암제 임상 진전
dMMR/MSI-H)를 가진 2~3기 국소 진행성 직장암 환자를 대상으로 한 임상 2상(AZUR-1)에서 1차 평가변수를 성공적으로 충족함 GSK는 이 긍정적 데이터를 바탕으로 미국 FDA에
blog.naver.com · 2026.07.20
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[K-GMP] 미국, 식품 원료 GRAS 자문서비스
[K-GMP] 미국, 식품 원료 GRAS 자문서비스 안내 미국으로 식품을 수출하기 위해서는 원료가 식품 원료로 사용 가능한지 확인해야 하며, 경우에 따라 FDA에 GRAS (Generally
blog.naver.com · 2026.07.23
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[뉴스] 식품, 미국 식품제조시설 등록 자문서비스 문의
FDA에 식품제조시설(FFR, Food Facility Registration)을 등록해야 하며, 이때 DUNS Number와 미국 현지 대리인(U.S.
blog.naver.com · 2026.07.13
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[K-GMP] 미국, 건강기능식품 원료 NDI 자문서비스
건강기능식품 원료 NDI 자문서비스 안내 미국으로 건강기능식품(식이보충제)를 수출하기 위해서는 원료가 식이보충제로 사용 가능한지 확인해야 하며, 경우에 따라 시판 75일 이전에 FDA에
blog.naver.com · 2026.07.22
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[뉴스] 식품, 미국 식품제조시설 등록 자문서비스 문의
FDA에 식품제조시설(FFR, Food Facility Registration)을 등록해야 하며, 이때 DUNS Number와 미국 현지 대리인(U.S.
blog.naver.com · 2026.07.05
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릴리의 특허가 남아 있어도 산도즈는 제네릭을 개발하고 있다. 삼천당 보다 과격한 제네릭 개발전쟁 !
글로벌 빅파마의 특허 만료일이 10년 넘게 남았는데도 산도즈(Sandoz) 같은 제네릭 사가 미리 FDA에 허가 신청(ANDA)을 넣는 것은 제약 업계, 특히 미국 시장에서 매우 일반적이고
blog.naver.com · 2026.06.30
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"HLB 운명의 날"
현재 상태: HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스와 파트너사 항서제약이 올해 1월 FDA에 허가를 재신청했습니다. 핵.......
blog.naver.com · 2026.06.29
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씨어스, 웨어러블 심전도 검사기 '모비케어' 美 FDA 허가 획득 (이헬스통신)
씨어스는 지난 5월 FDA에 510(k) 최종 서류를 제출하면서 올해 3분기 허가를 예상했으나 6월 말 허가를 획득하면서 미국 시장 진출 기반을 예정보다 빨리 확보했다.
blog.naver.com · 2026.06.29
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[뉴스] 식품, 미국 식품제조시설 등록 자문서비스 문의
FDA에 식품제조시설(FFR, Food Facility Registration)을 등록해야 하며, 이때 DUNS Number와 미국 현지 대리인(U.S.
blog.naver.com · 2026.06.29
