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2026년 FDA 상반기 신약 승인, 조직 공백 속에서도 26건이 나온 이유
2025년부터 이어진 FDA의 조직 개편과 인력 감축, 그리고 국장급 리더십 공백은 2026년 상반기 신약 심사에도 그림자를 드리울 것으로 우려됐다.
blog.naver.com · 2026.08.18
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[인도-뉴스] 인도인과 파키스탄인이 서로를 어떻게 생각하는지에 대한 이야기 / 미국 차입 비용은 25년 만에 최고치를 기록했다 / 라훌 간디의 멜로니 농담이 선을 넘었는가?
차입 비용은 25년 만에 최고치를 기록했다_The Telegarph 루이지 망지오네, 의료 책임자 살인 사실을 인정하다_The Telegarph 블링킷, 제프토, 인스타마트는 FDA의
blog.naver.com · 2026.08.14
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1억 넣었더니 1400만원 됐다…코스닥 '황천당
FDA 제네릭 허가 신청 : 삼천당제약은 FDA의 Pre-ANDA 답변서 수령 후 주가가 급등했으나, 차익 실현으로 다시 하락했다.
blog.naver.com · 2026.07.21
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모더나 mRNA 백신 FDA 승인
모더나의 mRNA 독감 백신인 mRNA-1010이 FDA의 승인을 받아 이번 겨울 인플루엔자 시즌부터 사용할 수 있게 됐습니다.
blog.naver.com · 2026.08.11
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주요국 의약품 규제 동향 브리프(제19호)
[요약] PROTAC은 세포 내 유비퀴틴-프로테아좀 시스템을 활용해 질병 유발 단백질을 선택적으로 분해하는 플랫폼이다. 2026년 경구용 PROTAC인 베프데게스트란트가 미국 FDA의
blog.naver.com · 2026.08.10
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F&B 위생·안전 시스템 구축을 통한 매출 성장 실전 6주 프로그램
ServSafe는 미국 FDA의 「Food Code」를 기반으로 미국 레스토랑협회(NRA)가 주관하는 글로벌 식품안전관리자 자격 프로그램입니다. 식품안.......
blog.naver.com · 2026.08.10
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히든에이지 <비피더스B3유산균>
미국 FDA의 GRAS 안전성 인정 원료
blog.naver.com · 2026.07.21
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FDA, 펩타이드 규제 완화 신호... K-CDMO, 새 먹거리 품을까
KPV, TB-500, MOTS-c, 에피탈론, 세맥스 등 6종을 환자 맞춤형 조제가 가능한 '503A 벌크 의약품 목록'에 편입하도록 권고함 이번 결과는 자문위의 권고 수준으로 FDA의
blog.naver.com · 2026.08.01
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리플리뮨, FDA 자문위 찬성으로 하루 107% 급등
FDA의 최종 결정 예정일은 2026년 8월 2일입니다.
blog.naver.com · 2026.08.02
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FDA에서 "규제 준수를 위한 테스트를 금지한다”라는 문구가 뭐지?
이는 FDA의 데이터 무결성 가이드라인에서 나온 것으로, “규제 준수를 위한 테스트를 금지한다”는 말은 특정 결과 (규제 통과에 유리한 결과) 를 얻기 위해 테스트를 설계하거나, 원하지
blog.naver.com · 2026.07.29
