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• 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
• FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
• FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
• 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
• 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda

뉴스

• SK바이오팜 도입 추진 뇌전증 신약 ‘오파칼림’, 美 FDA 부분 임상 보류 SK바이오팜이 도입을 추진 중인 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’의 미국 임상 2·3상이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 부분 임상 보류(Partial Clinical www.donga.com · 2026.09.10
• 엘앤케이바이오, '경추용 확장형 케이지', 美FDA 추가 승인 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지 블루익스-C(BluEX-C)의 풋프린트(접촉 면적) 확대 사이즈 모델이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 www.etnews.com · 2026.08.20
• LG전자, 美FDA 승인 진단용 모니터 출시 LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의료 진단용 모니터 신제품을 출시했다고 12일 밝혔다. www.donga.com · 2026.08.12
• 피플바이오 ‘알츠온 플러스’, 美 FDA 혁신의료기기 승인 피플바이오는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 ‘알츠온 플러스(AlzOn Plus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신의료기기(Breakthrough www.edaily.co.kr · 2026.08.12
• 피플바이오 '알츠온 플러스', 美 FDA 혁신의료기기 지정 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 피플바이오는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 '알츠온 플러스(AlzOn Plus)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기(BDD)로 지정됐다고 지정된 제품은 FDA 전담 심사관과의 초기 단계 협의, 신속 심사, 허가 절차 전반의 지원을... www.newspim.com · 2026.08.12
• [ET특징주] 신라젠 “항암 파이프라인, FDA 희귀의약품 지정”… 주가 上 신라젠의 차세대 항암제 후보물질이 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품으로 지정됐다는 소식으로 주가가 급등했다. 25일 오후 12시 20분 기준 신라젠(215600) 주가는 전 거래일 신라젠은 이날 차세대 항암제 후보물질 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다고 밝혔다. www.etnews.com · 2026.08.25
• 신라젠 'BAL0891', FDA 희귀의약품 지정…백혈병 신약 개발 탄력 신라젠(215600)이 개발 중인 항암 후보물질 'BAL0891'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 희귀의약품으로 지정됐다. www.news1.kr · 2026.08.25
• [장성훈의 신약개발 서랍장①]FDA 찍고, Elevar 돌아, KoNECT에서 “신약 하나를 개발하는 데 얼마나 걸립니까?”이 질문을 받으면 보통 “10년 이상 걸립니다”라고 답한다. 그러면 곧바로 다음 질문이 돌아온다. “왜 그렇게 오래 걸립니까?”한마디로 답하기는 어렵다. 신약개발은 좋은 물질 하 www.edaily.co.kr · 2026.08.13
• 엘앤케이바이오, 경추용 케이지 'BluEX-C' 美 FDA 추가 승인 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA www.newspim.com · 2026.08.20
• 트럼프, FDA 수장 또 바꾼다…이번엔 백악관 핵심 참모 지난 5월 마티 마카리 전 FDA 국장을 경질한 지 약 3개월 만의 후임 인선이다.A U.S. flag, a U.S. Food and Drug Administration (FDA) logo, a s... www.edaily.co.kr · 2026.08.19

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