뉴스
-
엘앤케이바이오메드 ‘BluEX-C’ 美 FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오(156100)메드는 경추용 높이확장형 케이지 ‘블루엑스’(BluEX-C)의 풋프린트 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다고 20일 밝혔다.엘앤케이바이오메드는 지난달 FDA에 추가 허가신청을 완료했
www.edaily.co.kr · 2026.08.20
-
엘앤케이바이오, '경추용 확장형 케이지', 美FDA 추가 승인
척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지 블루익스-C(BluEX-C)의 풋프린트(접촉 면적) 확대 사이즈 모델이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 받았다고 20일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 지난달 FDA에 추가 허가를 신청한 지 약 한 달 만인 지
www.etnews.com · 2026.08.20
-
LG전자, 美FDA 승인 진단용 모니터 출시
LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 의료 진단용 모니터 신제품을 출시했다고 12일 밝혔다. 이 제품은 1100만 화소(11메가픽셀)의 초고해상도를 구현해 엑스레이(X-ray)와 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등을 판독할 때 미세한 조직까지 선명하게 들여다볼 수
www.donga.com · 2026.08.12
-
피플바이오 ‘알츠온 플러스’, 美 FDA 혁신의료기기 승인
피플바이오는 알츠하이머병 조기진단 혈액검사 키트 ‘알츠온 플러스(AlzOn Plus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신의료기기(Breakthrough Device Designation, BDD)’로 최종 지정(승인)받았다고 12일 밝혔다.
www.edaily.co.kr · 2026.08.12
-
[美특징주]알보테크, FDA 승인 기대에 장중 급등 후 하락 전환…주가 4%↓
바이오시밀러업체 알보테크(ALVO)가 미 식품의약국(FDA) 승인 기대에 장중 급등했지만 오후 들어 상승분을 모두 반납하며 하락 전환했다.16일(현지시간) 오후3시24분 알보테크 주가는
www.edaily.co.kr · 2026.09.16
-
엘앤케이바이오, 경추용 케이지 'BluEX-C' 美 FDA 추가 승인
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)의 추가 승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 지
www.newspim.com · 2026.08.20
-
LG전자, 美 FDA 승인 B2B 모니터로 의료시장 공략한다
LG전자가 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품을 출시한다고 12일 밝혔다. B2B 의료용 모니터 라인업을 대폭 강화했다. 신제품은 40형 크기 21:9 화면 비율로 곡면 IPS 블랙 패널을 적용했다. 5120×2160 해상도와 총 11메가픽셀(MP, M
www.etnews.com · 2026.08.12
-
LG전자, FDA 승인 40인치 진단용 곡면 모니터 출시
[지디넷코리아]LG전자가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품을 출시하며 의료용 디스플레이 라인업을 강화한다.LG전자는 40인치 크기 21:9 곡면 IPS(In-Plane Switching) 블랙 패널을 적용한 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D)을 출시했
zdnet.co.kr · 2026.08.12
-
“췌장암 생존기간 2배로” 신약 ‘라손큐’ 美FDA 승인…한달 약값 5500만원
미국 식품의약국(FDA)이 26일(현지 시간) 바이오기업 ‘레볼루션메디신스’가 개발한 췌장암 치료제 ‘라손큐(Rasonque·성분명 다락손라시브)’를 승인했다. 라손큐는 췌장암 환자의 사망 위험을 기존보다 60% 줄이고 평균 생존 기간 또한 거의 배로 늘려주는 것으로 나타났다. 최근 미
www.donga.com · 2026.08.27
-
11년 만의 항암바이러스 美 FDA 승인…신라젠 ‘SJ-600’ 호재
미국 식품의약국(FDA)이 약 11년 만에 새로운 항암바이러스 치료제를 승인하면서 국내에선 항바이러스 플랫폼을 개발 중인 신라젠(215600)에 이목이 쏠린다. 기존 항암바이러스 한계로 꼽혀온 투여 방식을 개선해 정맥투여를 목표로 ‘SJ-600 시리즈’를 개발 중이
www.edaily.co.kr · 2026.08.19
