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뉴스
- HLB "자회사 이뮤노믹, 항암백신 임상 1상 시작" [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 삼중음성유방암 항암 치료백신 'ITI-5000'의 미국 임상 1상 첫 환자 투약을 16일(현지시간) 시작했다고 20일 밝혔다. 이뮤노믹은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을
- HLB “美 FDA와 '리라푸그라티닙' 후반부 심사 협의 마쳐” HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA와 후반부 심사협의를 갖고 시판 후 의무사항(PMR)과 시판 후 이행 약속(PMC) 등을 논의했다.
- HLB, FDA 간암치료제 보완요구에 '하한가'[특징주] HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 문턱에서 또 다시 좌초하면서 하한가를 맞았다.엠피닥터에 따르면 10일 오전 10시21분 기준 HLB(028300)는 전일
- MSCI 8월 정기 리뷰 임박…LG이노텍 ‘편입’·HLB ‘편출’ 유력 글로벌 패시브(지수 추종) 자금의 흐름을 좌우하는 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI) 8월 정기 리뷰 발표가 열흘도 채 남지 않은 가운데 ‘역대급 변동성 장세’ 속에서도 수급 이벤트가 열릴지 관심이 쏠리고 있다. 과거에는 MSCI 신규 편입·편출 예상 종목은 발표 전부터 강세를 보이는
- HLB "리라푸그라티닙 FDA 심사 순항…9월 허가 결정 예정" [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB는 미국 식품의약국(FDA)과 FGFR2 표적항암제 '리라푸그라티닙'의 담관암 2차 치료제 허가 심사와 관련한 레이트 사이클 미팅(Late-Cycle Meeting)을 진행했다고 24일 밝혔다. 회사는 심사 과정에서 특별한 이견은 없었으며 승인에 영향
- 바이오주 다시 볕드나…HLB ‘상한가’, 큐리오시스·펩트론 ‘급등’ [바이오맥짚기] 15일 국내 제약·바이오 주식시장에서는 HLB(028300) 그룹주가 일제히 상한가를 기록하나 가운데, 큐리오시스(494120)와 펩트론(087010)이 큰 폭으로 오르며
- HLB, 리보세라닙 원료약 제조소 cGMP 실사 VAI 종결 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HLB가 간암 신약의 미국 허가 보류 사유로 지목된 리보세라닙 원료의약품 제조소에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 현행 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사 결과가 '자발적 개선 권고 조치(VAI)'로 최종 확정됐다고 15일 밝혔다. HLB의
- HLB이노베이션, 대표이사에 진양곤 HLB 회장 선임 HLB이노베이션(024850)은 대표이사를 기존 윤종선·브라이언병진김(BRYANBYONGJIN.KIM) 각자대표 체제에서 진양곤·브라이언병진김 각자대표 체제로 변경했다고 1일 공시했다. 이번 대표이사 변경은 기존 각자대표인 윤종선 대표의 일신상 사유에 따른 것이다.
- [ET특징주] HLB, 리보세라닙 FDA 불발 여파 이틀째… 28%↓ HLB가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발로 2거래일 연속 급락하고 있다. 13일 오전 11시 27분 기준 HLB(028300) 주가는 전 거래일 대비
- [특징주] HLB, 담도암 신약 FDA 허가 기대에 9%대 강세 HLB 로고. [사진=HLB] HLB는 FDA와 FGFR2 표적항암제 리라푸그라티닙...