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블로그
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큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인
큐리언트, '모카시클립+트로델비' 병용 임상 식약처 IND 승인…난치성 삼중음성유방암 공략 - 연세대 세브란스병원 주도 다기관 연구자 임상 승인… 모카시클립과 TOP1 저해제 ADC 전문기업 큐리언트가 차세대 표적항암제 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) '트로델비(Trodelvy®)'의 병용 임상시험계획(IND
blog.naver.com · 2026.07.29
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에임드바이오,'BI 4060107' 고형암 임상1상 IND 호주 추가...5개국 신청
0&nid=330915 기사요약 에임드바이오가 고형암 타깃 ADC 신약 후보물질 'BI 4060107(ODS025)'에 대해 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 임상 1상 IND
blog.naver.com · 2026.08.12
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셀트리온, 트렘피어 시밀러, 1상 국내 IND 승인
자가면역질환 치료제 바이오시밀러 셀트리온이 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 임상 1상에 대한 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 '트렘피어'(성분명 구셀쿠맙) 바이오시밀러 'CT-P68'의 임상 1상 진행을 위한 IND 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.07.15
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2026년 6월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase II–III 중심의 폭넓은 임상 단계 분포 희귀질환 및 신경근육질환 임상 확대 ADC, CAR-T, 이중특이성 항체 등 혁신 기전 파이프라인 증가 2026년 6월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상
blog.naver.com · 2026.07.06
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셀트리온 - 트렘피어 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 1상 국내 IND 승인
셀트리온이 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.07.15
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GC녹십자, '배리셀라주' 2도즈 국내 임상 3상 IND 승인
'바리박스'와 다국가 직접 비교 임상 GC녹십자는 자사의 수두백신 '배리셀라주' 2도즈(2회 접종) 임상 3상 시험계획서(IND)가 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 2일
blog.naver.com · 2026.07.02
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[장외기업뉴스]옙바이오, 경구용 파킨슨병 치료제 'YPD-01' 국내 임상 1상 IND 승인
파킨슨병 정밀치료제 개발기업 옙바이오는 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질 'YPD-01'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.07.14
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캐피탈 14온스 데님 이지 트라우저 (센터 플리츠 가공) 팬츠 KAPITAL 14oz Denim Easy Trousers (Center Pleats Processing) / Ind
http://pf.kakao.com/_VJGmC/chat ⇧ 카카오톡 채널 문의 14oz 데님 이지 트라우저(센터 플리츠 가공) 14온스 데님 원단을 사용한 이지 트라우저. 투턱이 적용되고, 밑단은 더블 마감 처리되었다. 그리고 센터 플리츠를 가공해 선이 드러나도록 처리했습니다. 허리는
blog.naver.com · 2026.08.08
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2026년 5월 MFDS IND 승인 현황 분석
주요 요약 글로벌 제약사 중심 구조 지속 Oncology 중심 임상 집중 유지 Phase II–III 중심 구조 유지 대사질환 및 희귀질환 임상 확대 혁신 기전 기반 신약 개발 증가 2026년 5월 승인 데이터는 한국이 글로벌 임상 개발 전략 내에서 핵심 수행 국가로서의 역할을 지속적으
blog.naver.com · 2026.06.01
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온코닉, '네수파립' FDA IND 착수... "글로벌 임상 2상 연내 확대 목표"
글로벌 제약사와 다수 파트너링 미팅 진행 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보 네수파립의 글로벌 임상 2상 연내 확대를 목표로 미국 FDA IND 준비에 나섰다.
blog.naver.com · 2026.06.25