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뉴스

• 보로노이, 폐암 치료제 ‘VRN11’ 싱가포르 IND 승인…글로벌 1차 치료 임상 확대 보로노이(310210)가 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 비소세포폐암 표적치료제 ‘VRN11’의 글로벌 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 싱가포르 보건과학청(HSA)으로부터 www.edaily.co.kr · 2026.08.18
• 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 제1상 IND 변경승인 에이비엘바이오(298380)가 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 9일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.07.09
• 에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경계획 한국 식약처 추가 승인 에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경과 관련해 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 추가 승인을 받았다고 28일 공시했다. www.edaily.co.kr · 2026.07.28
• 보로노이, 'VRN11' 홍콩 IND 승인…1차 치료 글로벌 임상 확대 보로노이(310210)는 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b·2상 임상시험계획(IND)이 홍콩 보건부로부터 승인됐다고 4일 밝혔다.이번 승인으로 보로노이는 호주에 이어 www.edaily.co.kr · 2026.08.02
• GC녹십자, 코로나19 백신 임상 2상 IND 제출…2028년 허가 목표 GC녹십자가 자체 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 'GC4006A'의 임상 2상 시험계획변경승인(IND)을 식품의약품안전처에 제출하며 국산 백신 자급화에 속도를 낸다. www.etnews.com · 2026.07.27
• 셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 1상 국내 IND 승인…7.7조 시장 겨냥 셀트리온(068270)이 7조7300억원의 매출을 내고 있는 ‘트렘피어(TREMFYA, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’ 개발에 본격적으로 나선다.(이미지=셀트리온)셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 &lsqu www.edaily.co.kr · 2026.07.14
• 페니트리움바이오, 美 임상 2상 IND 제출 준비...안전성 자료 기반 직행 혁신신약 개발기업 페니트리움바이오(187660)사이언스가 자사 핵심 파이프라인의 미국 임상 2상 진입을 위한 본격적인 인허가 절차에 착수했다. 감염병 영역에서 미리 확보한 방대한 인체 안전성 데이터를 지렛대 삼아 항암 유효성을 조기에 입증하겠다는 전략이페니트리움바이오는 난치성 고형암 후 www.edaily.co.kr · 2026.07.14
• 온코닉테라퓨틱스 "네수파립 2상 확대, FDA IND 준비 착수" [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립'의 글로벌 임상 2상 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 제출 준비에 착수했다 www.newspim.com · 2026.06.25
• 이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 ‘INV-001’ 국내 3상 IND 승인 이노보테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 흉터 치료제 ‘INV-001’의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.INV-001은 이노보테라퓨틱스의 www.edaily.co.kr · 2026.06.22
• GC녹십자, 고령층 대상 독감백신 임상 2/3상 승인 (서울=연합뉴스) 박상현 기자 = GC녹십자는 고면역원성 독감백신 후보물질 'GC3114B'의 임상 2/3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처... www.yna.co.kr · 2026.09.04

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