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Amylyx, GLP-1을 막는 약으로 3상 성공 — 주가 +63.6%
모든 주요 2차 평가변수도 충족했고, 회사는 2026년 말 NDA 제출 → 승인 시 2027년 출시를 계획하고 있습니다.
blog.naver.com · 2026.08.19
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스테로이드,항생제 2주 복용 후 2주간 기록
NDA 1회차만으로도 얼룩덜룩했던 붉은 기가.......
blog.naver.com · 2026.08.18
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 ‘타임버스주’ 中 NMPA 품목허가 신청
종근당바이오(대표 박완갑, 063160)는 중등증 및 중증 미간주름 개선을 적응증으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 타임버스주의 품목허가(NDA)를 신청했다고 14일 공시했다.
blog.naver.com · 2026.08.16
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Log of New Releases : #143 (Phoebe Bridgers, Trippie Redd 등)
August 14, 2026 Genre: Indie Folk, Americana 기다리지 않은 자들을 위한, 거창하고도 절박한 신명(神明) STRONG 6 Trippie Redd, 『NDA
blog.naver.com · 2026.08.18
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[MFDS] [보도참고] 식약처, ‘신약 품목허가·심사 업무절차’ 개정
지침서의 개정 내용은 ▲희귀의약품으로 최초 허가 후 신약으로 전환하는 변경허가의 경우 일부 절차* 생략할 수 있도록 개선 ▲‘허가신청 전 대면회의(Pre-NDA meeting)’ 회의
blog.naver.com · 2026.08.05
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경남 창원 의료인 요양병원 양도
가능하며, 초기 인수 자금 부담을 낮춘 실속형 물건 M&A 및 컨설팅 문의** * **상세 안내:** 각 물건별 상세 재무제표, 법인 서류 및 현장 미팅은 **비밀유지약정(NDA
blog.naver.com · 2026.08.08
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메지온] 주주님들께 드리는 글
FUEL-2 임상은 연내 환자 모집을 완료하고, 내년 하반기에 Top Line Data 발표 및 신약 허가신청(NDA)을 목표로 하고 있.......
blog.naver.com · 2026.08.05
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결국 이번에도 다르지 않았다 2 - 교주와 신도
주가 폭락. 2020년 9월 1일: FDA에서 NDA 서류 보완요청을.......
blog.naver.com · 2026.08.04
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액티스 안산 데이터센터 개발사업 본PF 선순위 대주 중 유동화 대주 및 유동화 구조
그런데, 부동산 PF 시장에서 대출약정서(Loan Agreement)에 기재된 개별 금융기관의 상세 여신 한도(대출 확약액)는 당사자 간 비밀유지약정(NDA)에 묶여 있는 비공시 금융
blog.naver.com · 2026.07.31
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美 수술로봇업체 ‘바이캐리어스 서지컬’ 폐업·청산
하지만 인수협상 대신 이 회사 주문상표부착생산(OEM) 의료기기 제조업체들이 바이캐리어스 서지컬의 자산 경매가 진행되는 동안 데이터 룸에 접근할 수 있는 비밀유지계약(NDA)에 서명했다
blog.naver.com · 2026.07.24
