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GC녹십자웰빙 '라이넥주', 정맥주사 임상 3상 성공…연내 허가 신청
GC녹십자웰빙이 영양주사제 '라이넥주'의 고용량 점적정맥(IV) 용법 임상 3상에서 합격점을 받으며 신규 매출 동력을 확보했다. GC녹십자웰빙은 최근 만성간질환 치료제로 개발 중인 라이넥주의 고용량 정맥 투여 임상 3상 탑라인 결과에서 1차 평가지표를 충족했다고 16일 밝혔다. 이번 임
www.etnews.com · 2026.06.16
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고리 3·4호기 계속운전 심의 돌입…사고관리계획서 승인은 아직
운영을 멈춘 부산 기장군 고리 원자력발전소 3·4호기가 계속운전 허가 심의에 들어간다. 최원호 원자력안전위원회 위원장은 13일 국회 과학기술정보방송통신위원회 국정감사에 출석해 “계속운전을 신청
www.segye.com · 2026.10.13
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"허가는 통증완화, 홍보는 무좀"…허위광고 주의보
[서울=뉴시스] 류난영 기자 = 통증완화 목적으로 허가 받은 의료기기를 무좀완화 등에 효과가 있다고 광고한다면 허위·과장 광고에 속한다. 허가사항과 다른 내용이기 때문이다. 정책설명회에서는 의료기기 품목 갱신 신청 시 유의해야 할
www.newsis.com · 2026.10.23
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GC녹십자웰빙, 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’ 정맥주사 임상 성공… “연내 허가 변경 신청”
GC녹십자웰빙은 만성간질환 치료제 ‘라이넥주’의 고용량 점적정맥 용법 관련 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 충족한 톱라인(Top-line) 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 점적정맥 용법은 대용량 약물을 생리식염수나 포도당 주사액 등 수액에 섞어 천천히 떨어뜨려 정맥 투여하는 방식을
www.donga.com · 2026.06.16
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이정문 "문화유산 촬영 허가 여전히 '프리패스'…가이드라인 사후 관리 전무"
[지디넷코리아]국가지정 문화유산의 훼손을 막기 위해 도입된 방송 촬영 허가 가이드라인이 시행 1년 반을 넘겼음에도 모든 신청 건이 여과 없이 승인된 것으로 드러났다.국회 문화체육관광위원회 이정문 의원(충남 천안병)은 국가유산청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 가이드라인이 시행된 지난해부터 올해 8월까지 국가지정 문화유산 소재지 8개 지자체에 접수된 방송 촬영 신청
zdnet.co.kr · 2026.09.10
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국세청, 영업신고·사업자등록 한번에 'OK'
국세청(청장 임광현)은 이달 4일부터 음식점, 이･미용업을 대상으로 사업자등록 신청 시 영업신고증 등 인･허가 서류를 별도로 제출하지 않아도 된다고 밝혔다. 그동안 납세자들은 창업 시 영업신고와 사업자등록 신청...
www.newspim.com · 2026.09.04
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항암제 ‘키트루다’ 복제약 경쟁 치열…셀트리온 품목허가 신청
허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다. 셀트리온은 국내를 시작으로 미국과 유럽, 캐나다 등에서도 허가 신청
www.donga.com · 2026.08.24
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사장 실수로 '불법체류' 외국인 노동자…권익위 판단은?
이후 노동부는 사업주에게 ㄱ씨의 취업활동기간 만료일이 임박하자 '재고용 허가 신청' 절차 안내 문자를 5차례 발송했다. 결국 사업주는 ㄱ씨의 취업활동기간 만료일이 경과한 후 10일 만에 노동부에 '재고용 허가 신청'을 했지만, 노동부는 재고용 허가 신청 기간이 도과했다며 ㄱ씨에 대한 '재고용 허가 신청'을
www.nocutnews.co.kr · 2026.08.20
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삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 日 상업화 나서
삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)의 사전 복제약 허가 신청(Pre-ANDA) 결과를 바탕으로 경구용 세마글루타이드 제네릭의 일본 상업화 절차에 나선다. 삼천당제약은 일본 현지 판매 파트너사인 다이이찌산쿄 에스파와 판매 계약 조건 및 허가 진행 방식에 대한 구체적인 논의에 착수했다고 23일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.07.23
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유럽 폭염이 키운 ‘K-히트펌프’…에어컨보다 뜬 이유
실외기 설치 규제 등을 피했기 때문이 아니라 가스·기름보일러를 대체하는 건물 난방 전기화 설비로서 받은 보조금·세제 혜택과 탈탄소 정책 지원에 있다는 분석이다.소음·외관 규제에도 허가 신청 80% 이상 승인10일 업계에 따르면 공기열 히트펌프의 외부 유닛은 팬·압축기·열교환기를 금속 케이스에 넣어 외벽이나 지상, 평지붕 등에 설치한다는 점에서 에어컨 실외기와 외관상
www.donga.com · 2026.09.09
