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- ‘AI가 심사한다’…FDA, 규제 심사 체계 디지털 전환 선언 2025년 5월 8일, 미국 식품의약국(FDA)은 처음으로 AI(인공지능) 기반 과학적 심사 파일럿을 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 이로 인해 복잡하고 반복적인 서류 작업이 최소화되어 검토 시간이 대폭 단축되는 등 심사의 업무 효율성이 획기적으로 향상될 것으로 예상됩니다.
- [AI의료솔루션 상장사] 국내외 RA 총괄 팀장급 담당업무: 국내/해외 의료기기 인허가 총괄 업무 (RA & QA) 4. 자격요건 - 대졸 이상 - 의료기기 인허가(RA) 경력 10년 이상 (과/차장급+) - 의료기기 해외 인허가 경력 필수 (CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP 등) - 인공지능
- [펌][美 FDA 문서 7/27] 씨젠 EUA 업데이트/갱신 건 안녕하세요, 최근 공유가 되었던 씨젠 FDA EUA 업데이트/갱신 관련 기사에 대한 원출처 문서를 아래와 같이 공유드려봅니다. ^^ 링크 및 텍스트 일부 구글번역/원문: https: -479887-1.htm 2020 년 7 월 27 일 Chitra Edwin 박사, RAC 수석 교장 자문 업무 및 품질 시스템 코번 스 5353 Wayzata Blvd. # 505
- 아피메즈 장외주식 ▶ 아피메즈 FDA임상3상완료 /기업공개 추진 골관절염 치료제 아피톡스는 현재 미국 식품의약국(FDA)임상3상을 마쳤습니다. 아피메즈에 투자한 이에스브이는 연구개발 비용투자 및 마케팅 진행, 국내외 금융기관 등을 통환 유치작업, 기업공개(IPO)준비 업무 등.......
- [ 헤드헌팅 ] QC(Quality Control, 품질 관리) [ 헤드헌팅 ] QC(Quality Control, 품질 관리) 1) 원료의약품 생산을 위한 GMP Guideline에 따른 품질관리 업무 수행 2) QC 시험 운영, QC Lab 원료의약품 및 제약회사의 품질팀장/ QA manager/ QC manager 업무 경력자 우대 3. FDA, EU, PMDA Inspection 경험자 우대 4.
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