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GMP 인증, 식약청인허가, CE, ISO13485, 해외인증발급 안내, 네이버 카페.
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GMP 분야 교육업체, 의약 품질, 사후관리 실무 교육, 세미나 일정 안내.
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블로그
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[K-GMP] 영국, 화장품 SCPN 자문서비스
[K-GMP] 영국, 화장품 SCPN 자문서비스 안내 영국으로 화장품을 수출하기 위해서는 사전에 SCPN (Submit a Cosmetic Product Notification) 등록이 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. CLASSIFY PRODUCT 영국 규제에 따른 화장품 적용대상 검토 및 분류 STEP 2.
blog.naver.com · 2026.08.05
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[K-GMP] 캐나다, 화장품 수출 자문서비스
[K-GMP] 캐나다, 화장품 수출 자문서비스 안내 캐나다로 화장품을 수출하기 위해서는 최초 판매일로부터 10일 이내 Health CANADA에 제품을 신고해야 합니다. K-GMP Consulting Know-how STEP 1.
blog.naver.com · 2026.08.04
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동구바이오제약 "GMP 적합판정 취소소송 1심 판결에 항소 방침"
식품의약품안전처의 '내용고형제 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소처분'과 관련한 행정처분 취소소송 1심에서 패소한 동구바이오제약이 "법정기한 내 항소 절차에 착수했다"고
blog.naver.com · 2026.08.19
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[K-GMP] 미국, 화장품 수출 자문서비스
[K-GMP] 미국, 화장품 수출 MoCRA 자문서비스 안내 미국으로 화장품을 수출하기 위해서는 사전에 제조시설을 등록하고, 제품을 리스팅해야 합니다. K-GMP Consulting Know-how STEP 1.
blog.naver.com · 2026.08.03
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[K-GMP 해외인증 Training] 콜롬비아 식약청 인증 가이드
안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [미국 식품 수출 라벨링 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다.
blog.naver.com · 2026.08.18
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식약처, 제약업계 GMP 역량 강화... 하반기 국제세미나·교육·컨설팅 운영
제약업계 종사자 무료 참여 가능 식품의약품안전처는 국내 제약업계의 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 대응 역량을 강화하고 제약혁신기술의 현장 적용을 지원하기 위해 제약업계 종사자를 올해는 제약혁신기술 GMP 국제세미나 3회, 제약혁신기술 전문역량 강화 교육 8회, 컨설팅 3회 등 총 14회의 프로그램이 운영.......
blog.naver.com · 2026.08.18
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GMP 심사에서 Validation,위험관리, 사용적합성 요구
GMP 심사에서 유효성확인, 위험관리, 사용적합성에 대해 심사한다는데 그 근거는? GMP 심사는 품질경영시스템(QMS)의 운영·기록 존재 여부를 보는 것이지, 위험분석/밸리데이션/사용적합성의 기술적 타당성 자체는 평가하지 않는다는 점이 출발점입니다.
blog.naver.com · 2026.08.02
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[대한항공] 제주 CJU > 김포 GMP KE1294 탑승기
늘 먹던거라 별거 없습니다 평범한 국내선인데 뭘 딱 하나 다른 점이라면 살면서 비행기 타려고 뛰어본 적이 처음이란거? 일 때문에 가긴 했는데 뱅기 시간도 많이 남았겠다 마침 중고등학교 친구들 형들 제주도길래 같이 만나서 피서하고 옴 당일치기 제주도여행 ㅆㄱㄴ 버스타고 제주공항 도착 렌트
blog.naver.com · 2026.08.08
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[K-GMP] 화장품, PIF 제품정보파일 자문서비스
PIF는 제품기술서 (제품 원료정보, 제조공정 정보, 패키지 정보 등), 안전성 보고, GMP 준수여부, 효능 입증 등의 정보로 구성됩니다. GMP 준수 제품의 제조공정도 도식 및 관리기준서, 또는 GMP 인증서 부 PART 4. 효능 입증 제품에 표.......
blog.naver.com · 2026.07.30
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식약처-제약협회, 'GMP 핫라인' 본격 가동…글로벌 GMP 이행 기술 지원 (이헬스통신)
식약처-제약협회, 'GMP 핫라인' 본격 가동…글로벌 GMP 이행 기술 지원 김양순 기자ehealth@e-healthnews.com 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 제약업계의 'GMP 규제조화 상담(핫라인)'은 지난 3월 업계의 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 이행을 지원하기 위해 식약처, 제약협회 및 업계 전문가로 구성된 '글로벌 GMP 이행기술 지원
blog.naver.com · 2026.07.20