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확산 前단계 中미용의료기기 시장…높은 성장 잠재력 보유 (이헬스통신)
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 2017년 발표한 '의료기기 분.......
blog.naver.com · 2026.08.15
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종근당바이오, 보툴리눔 톡신 제제 'CU-20101' 中 품목 허가 신청
총 554명 대상 中 임상 3상에서 유효성 및 안전성 확보... 2027년 하반기 출시 목표 종근당바이오는 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제
blog.naver.com · 2026.08.18
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제테마 - 보툴리눔 톡신 중국 허가 신청…5520억 공급계약 주목
글로벌 에스테틱 기업 제테마가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘제테마더톡신주100단위(JTM201)’의 품목허가를 신청했다고 10일 공시했다.
blog.naver.com · 2026.08.11
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종근당바이오 - 보툴리눔 톡신 ‘타임버스’ 중국 품목허가 신청
종근당바이오(063160)는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선을 적응증으로 타임버스주의 품목허가를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청했다고 14일 공시했다.
blog.naver.com · 2026.08.14
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[이슈브리핑] 중국 2025년 의약품 임상시험 5000건 돌파
✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 중국 2025년 의약품 임상시험 5000건 돌파 □ 6월 22일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 의약품평가센터(CDE)가 "중국 신약 등록 임상시험 임상시험 등록 개요, 다양한 의약품 유형별 임상시험의 기본 특성, 임상시험 이해관계자, 그리고 시행 현황 등의 측면을 분석한 자료다. - 보고서에 따르면, 중국 의약품 규제 당국(NMPA
blog.naver.com · 2026.06.25
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국립순천대, 지역 뷰티기업 글로벌 규제 대응 역량 키운다
뷰티기업의 해외시장 진출을 위한 실무 중심 교육 진행 ㆍ국가별 화장품 인허가와 임상 데이터 확보 전략 공유 국가별 인증부터 임상 전략까지 ㆍ미국(MoCRA)·유럽(CPNP)·중국(NMPA
blog.naver.com · 2026.08.12
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[KCA] [Chemlinked] 국제 화장품 규제 업데이트 뉴스레터 (2026. 07월)
주요 내용으로는 "미국 FDA, 자외선 차단제 유효성분에 베모트리지놀 성분 추가’", "중국 NMPA, 화장품 안전기술기준 개정", "브라질, 메르코수르 개정안에 따른 화장품 성분
blog.naver.com · 2026.07.24
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7월 21일 (화) 해외규격인증획득 지원사업(2차) 참여기업 모집
지원대상이 되는 인증은 유럽연합(EU)의 CE(유럽 통합규격인증), 미국의 NRTL(미국 국가공인시험기관인증, UL인증 등 포함), 중국의 NMPA(중국 국가식품약품감독관리국 허가)
blog.naver.com · 2026.07.20
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중기부, 의료기기 분야 등 해외규격인증획득 지원사업 공모 (이헬스통신)
지원 대상이 되는 인증은 △유럽연합의 통합규격인증(CE) △미국의 국가공인시험기관인증(NRTL) △중국의 국가식품약품감독관리국 허가(NMPA) 등 572개다.
blog.naver.com · 2026.07.14
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ISO 22716 인증, 부적합 없이 한 번에 통과하는 실무 가이드
그런데 글로벌 시장, 특히 유럽(CPNP), 미국(MoCRA), 중국(NMPA) 등으로 진출하기 위해 바이어들과 미팅을 하다 보면 꼭 마주치는 단어가 있어요.
blog.naver.com · 2026.07.13
