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뉴스
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HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상서 증상 개선…“내년 1월 FDA 승인 예상”
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상에서 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 개선한 것으로 나타났다. 3상 결과를 발표할 예정이라고 12일 밝혔다.앞서 세벨라는 지난해 케이캡의 미국 임상 3상 주요 결과를 공개했으나 당시에는 구체적인 임상 데이터가 공개되지 않았다.
- [ET특징주] 오름테라퓨틱 하한가… “기술이전 신약 후보물질 임상 중단” 오름테라퓨틱이 글로벌 제약사에 기술이전한 신약 후보물질의 임상시험 중단 소식으로 주가가 급락했다. 18일 오전 10시 55분 기준 오름테라퓨틱(475830) 주가는 전 거래일 대비 29.96%(하한가) 하락한 3만 7400원에 거래되고 있다. 앞서 오름테라퓨틱은 글로벌 제약사 브리스톨마
- 임신중지약 '미프진', 한국인 대상 임상 없이 도입 추진 식품의약품안전처는 임신중지 약물로 널리 알려진 '미프진' 도입과 관련해 한국인 대상의 별도 임상 계획이 없음을 시사했다. 오유경 식약처장은 17일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 국민의힘 조배숙 의원이 한국 여성 대상 가교시험의 필요성을 강조하자 "가교 임상 시험을 하지 않았다"며 "미프진은 1988년부터
- 임신중지약 '미프진', 한국인 대상 임상 없이 도입 추진 알려진 '미프진' 도입과 관련해 한국인 대상의 별도 임상 계획이 없음을 시사했다. 오유경 식약처장은 17일...
- 8주 걸리던 임상 시험 파트너 찾기, AI로 '10일' 만에 끝낸다 어떤 방식으로 시험을 설계할지 검토하고 적합한 임상시험수탁기관(CRO)을 찾으려면 방대한 논문과 임상 데이터를 일일이 뒤져야 한다.
- 정연욱 ”김승원, 임상 승인 청탁 여부 밝혀라” 정 의원은 이날 페이스북에 글을 올려 “팩트는 단순하다”며 “실험용 쥐가 피를 토하고 죽은 약물의 임상 승인을 청탁했는지 여부가 사안의 본질”이라고 말했다.
- 살 빠질 때 근육 손실 막나…리제네론 '트레보그루맙' 병용 임상 확인 미국 제약기업 리제네론은 비만 환자를 대상으로 진행한 임상 2상(COURAGE) 시험에서 항 마이오스타틴 항체 후보물질 '트레보그루맙...
- 스카이랩스, ESC서 커프리스 혈압계 임상 데이터 공개 스카이랩스가 지난달 28일부터 31일까지 독일 뮌헨에서 열린 유럽심장학회(ESC) 연례학술대회 'ESC Congress 2026'에서 커프리스 혈압계 'CART'의 임상 데이터를 공개했다
- 오파칼림 임상 보류…SK바이오팜 2.3조 딜 클로징 선행조건 들여다보니 SK바이오팜(326030)이 미국 바이오기업 바이오헤이븐(Biohaven)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’(BHV-7000)을 인수하는 거래와 관련해 “딜 클로징(Deal Closing) 전”이라는 점을 거듭 강조해 눈길을 끈다. 오파
- GC녹십자, 국산 mRNA 코로나 백신 임상 2상 승인 이번 임상 2상에서는 만 19세~85세의 건강한 성인과 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교해 GC4006A의 최적 임상 용량과 면역원성을 평가한다. 회사는 연내 첫 환자 투약을 시작으로 임상 2상에 착수하고 내년 중 임상 3상 IND를 제출할 계획이다. GC녹십자는