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잇단 규제에도 서울 집값 ‘트리플 강세’… 부동산 민심 악화 의식한듯
신청 분석 결과’에 따르면 지난달 서울 전체 아파트 토지거래 허가 신청 평균 가격은 5월보다 2.67% 올랐다. 다만 지난달 아파트 토지거래 허가 신규 신청 건수는 5382건으로
www.donga.com · 2026.07.10
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셀트리온, 삼성바이오 이어 44조 키트루다 시장 도전장
허가 신청 범위에는 악성 피부암인 흑색종을 비롯해 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등 키트루다가 쓰이는 주요 암종이 포함됐다.
www.donga.com · 2026.08.24
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에스지헬스케어, AI 기반 MRI 복원솔루션 FDA 본심사 착수
이번 답변서는 FDA가 AriaMR의 510(k) 신청 자료에 대한 공식 심사 절차에 들어갔다는 내용이다. 최종 허가 여부와 심사 완료 시점은 정해지지 않았다.
www.newspim.com · 2026.07.29
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코오롱티슈진 “TG-C 절반의 성공”…10월 결과에 운명 갈린다
코오롱티슈진이 골관절염 세포유전자치료제 'TG-C'의 첫 번째 미국 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했지만 오는 10월 발표할 두 번째 임상 결과를 토대로 허가 전략을 재정비한다 두 번째 임상 3상 결과를 공개한 뒤 위약군의 높은 반응 원인과 환자군별 유효성을 추가 분석해 미국 식품의약국(FDA)과 품목허가 신청 방안을 협의할 계획이다.
www.etnews.com · 2026.07.21
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허가 늘어나는 K디지털치료제…비급여·심사 적체는 ‘여전’
지난해부터 식품의약품안전처의 품목 허가 사례가 잇따르며 산업 기반이 갖춰지고 있어서다. 다만 의료 현장에서 활용은 여전히 더디다는 지적이 나온다. 최근에는 디지털 치료제 허가 신청 건수가 급증하면서 심사 ...
www.edaily.co.kr · 2026.06.10
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강남3구 급매 늘었는데…“살 사람이 없다” 토허 신청 40%↓
허가 신청은 이후 계약 체결과 실거래 신고로 이어지는 만큼, 시장의 매수 움직임을 가늠하는 선행지표로 활용된다.8월 첫째 주 서울과 강남3구의 신청 건수는 2월 설 연휴 주간(538건
www.donga.com · 2026.08.11
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식약처, 혁신의료제품 사전상담 안내서 개정…“전 주기 규제지원 강화”
임상시험 승인 또는 허가 신청 전의 일회성 상담에서 벗어나 개발 초기부터 단계별로 반
www.etnews.com · 2026.06.30
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'신천지 용도변경' 과천시가 막았다…항소심서 1심 뒤집고 승소
수원고법 행정2부(이제정 부장판사)는 12일 신천지가 과천시장을 상대로 낸 건축물대장 기재 내용 변경 신청 거부처분 취소소송 항소심에서 원고 승소로 판결한 1심을 취소하고 신천지의 항소심 재판부는 신천지가 신청한 건물 용도변경이 단순히 건축물대장의 기재 내용을 바꾸는 절차가 아니라 지방자치단체의 공익적 판단이 개입될 수 있는 사실상의 '허가' 사안에 해당한다고
www.nocutnews.co.kr · 2026.08.12
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[美특징주]유니큐어, FDA의 헌팅턴병 유전자 치료 신약 허가 승인…주가 75% 폭등
네덜란드 차세대 바이오 제약 및 글로벌 희귀 질환 유전자 치료제 혁신 선도 기업 유니큐어(QURE)는 미국 식품의약국(FDA)이 동사의 헌팅턴병 치료제 허가 신청 계획을 수용하자 주가가
www.edaily.co.kr · 2026.06.17
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대통령도 독려한 '유휴부지 활용 햇빛소득마을', 지자체 장벽에 막혔다
"제방부근 설치는 허가 불가"
하천과 구거(도랑,개천) 를 활용해 햇빛연금을 만들겠다던 주민들의 꿈이 막힌 곳은 여주뿐만이 아니다. 취재진이 입수한 완주군의 '햇빛소득마을 공모 신청 대상지 하천법 협의 회신' 공문에 따르면, 완주군 비봉면 원봉산마을 주민들이 신청한 998.46 킬로와트(kW) 규모의 태양광 사업에
www.ohmynews.com · 2026.07.20
