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일라이 릴리, 새 데이터로 비만 치료제 레타트루타이드 FDA 승인 도전!
간단 브리핑 이 글은 Biopharma Dive의 기사 "Lilly, with new data, to seek FDA approval of obesity drug retatrutide"을 번역해 옮긴 것으로, 간단히 요약하면, 일라이 릴리는 목요일, 자사의 새로운 실험용 비만 치료제에 대한 임상적 근거를 강화하며 추가적인 두 건의 임상 3상 시험 성공과 내년 승인
blog.naver.com · 2026.07.25
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퀀텀 바이오파마, FDA 루시드-MS 2상 임상 승인..진행성 다발성경화증 치료제 개발 가속화
기사요약 퀀텀바이오파마의 '진행성 다발성경화증' 치료제 후보물질인 '루시드-MS(Lucid-21-302)'가 미국 FDA로부터 2상 신약임상시험계획(IND) 승인을 받아 본격적인 효능 및 안전성 평가에 돌입함 기존의 진행성 다발성경화증 치료제가 주로 면역 체계를 조절하는 측면에 집중한다
blog.naver.com · 2026.08.12
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FDA, 대장암 검진 격차 해소에 도움이 될 두 번째 혈액 검사 승인
FDA, 대장암 검진 격차 해소에 도움이 될 두 번째 혈액 검사 승인 Written by Peter Morales-Brown on August 2, 2026 — Fact checked
blog.naver.com · 2026.08.06
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미 FDA(식품의약국), 획기적인 콜레스테롤 경구용 치료제 ‘립펜드라’ 승인
미국의 식품의약국(FDA)은 16일 스타틴 단독 요법보다 훨씬 더 효과적이면서 매일 복용할 수 있는 경구용 콜레스테롤 저하제를 승인했다. 미국의 제약 대기업 머크(Merck)가 ‘립펜드라(Lipfendra)’라는 상품명으로 판매하는 엔리시타이드(Enlicitide)는 혈중 LDL 콜레스
blog.naver.com · 2026.07.17
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HLB, 세 번째 FDA 승인 실패…경쟁력·특허·신뢰 '삼중고'
blog.naver.com · 2026.07.10
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“HLB그룹주 상한가…” FDA 승인 시기를 결정할 마지막 한 가지
며칠 전만 해도 하한가였던 종목이다. 미국 FDA가 HLB의 간암 신약에 세 번째 보완요구서한(CRL)을 보내자 HLB그룹주는 순식간에 무너졌다. 그런데 오늘은 정반대로 급반전이 나왔다. HLB를 비롯한 HLB그룹주가 일제히 급등하며 상한가에 들어갔다. 무엇이 달라진 걸까. HLB그룹주
blog.naver.com · 2026.07.15
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향후 FDA 승인 절차?
향후 FDA 승인 절차? 오늘 HLB 투자자분들 정말 놀라셨을 것 같습니다. "FDA 승인이 다시 가능해진 거냐?" "HLB주가 다시 올라갈 수 있나?" 이런 궁금증이 많으실 텐데요, 지금 어떤일이 벌어진건지 쉽게 풀어서 설명드리겠습니다.
blog.naver.com · 2026.07.15
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FDA, 기존 치료력이 있는 ROS1 양성 비소세포폐암 환자를 위한 지데삼티닙 승인
지데삼티닙(Zidesamtinib) FDA 승인 개요 승인 일자: 2026년 7월 22일 (당초 목표일이었던 9월 18일보다 약 2개월 조기 승인) 상품명: 지데트로 (Jideytro ) 개발사: 누발렌(Nuvalent) 개발 후, 글로벌 제약사 GSK를 통해 허가 및 상용화 진행 승인 대상 적응증: 이전에 최소 1가지 이상의 ROS1 티로신 키나아제 저해제(TKI
blog.naver.com · 2026.07.28
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LG화학, 고형암 신약후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인
LG화학, 고형암 신약후보물질 美 FDA 임상시험계획 승인
blog.naver.com · 2026.06.30
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LG화학, 고형암 신약후보물질 美FDA 임상시험계획 승인
blog.naver.com · 2026.06.29
