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• "GMP 취소" 철퇴…제약업계 "실효성·비례성 함께 보완해야" 알파제약, 허위 시험성적서 작성 적발 내용고형제 생산 중단 스페셜경제=박숙자 기자 | 국내 제약업체가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분을 받은 사례가 다섯 번째로 이로써 GMP 적합판정 취소가 확정된 국내 기업은 두원사이언스제약, 낸시스, 한국신텍스제약, 삼화바이오팜에 이어 알파제약까지 모두 다섯 곳으로 늘었다. 식약처 조....... blog.naver.com · 2026.08.06
• 휴텍스제약, GMP 적합판정 취소 2심 패소…대법원 상고 한국휴텍스제약이 식품의약품안전처의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소처분에 불복해 제기한 행정소송에서 1심에 이어 항소심에서도 패소했다. 앞서 한국휴텍스제약은 식약처의 GMP 적합판정 취소처분에 불복해 행정소송을 제기했지만 지난해 1월 23일 수원지방법원에서 원고 패소 판결을 받았다. blog.naver.com · 2026.08.13
• [K-GMP] 개별인정형 기능성원료 자문서비스 안내 [K-GMP] 개별인정형 기능성원료 자문서비스 안내 건강기능식품에 사용되는 기능성원료는 건강기능식품 공전에 기준 및 규격을 고시하여 누구나 사용할 수 있는 고시된 원료와 개별적으로 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. 개별인정형 기능성 원료 검토 개별인정형 기능성 원료의 안전성, 안정성 및 독성 데이터....... blog.naver.com · 2026.07.28
• GMP 인증 조건 절차(건강식품법) 개정안, 주요내용 3가지 GMP 인증 조건 절차(건강식품법) 개정안, 주요내용 3가지 건강기능식품의 GMP 인증 조건 절차에 대하여 일부개정령안을 입법예고하고 8월 31일까지 의견을 받는다고 식품의약품안전초가 (건강기능식품 GMP 인증 조건 국제조화 ) 국내 우수건강기능식품 제조 및 품질관리기준(GMP 인증) 에 재가공·압축공기 ·윤활제 관리기준을 마련하여 건강기능식품의 품질 수준을 한층 blog.naver.com · 2026.08.12
• [K-GMP 해외인증 Training] EAC 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [EAC 인증 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 관련 문의는 031-548-0055 또는 K-GMP@K-GMP.CO....... blog.naver.com · 2026.08.03
• [K-GMP 해외인증 Training] 유럽 식품 수출 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [유럽 식품 수출 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. 관련 문의는 031-548-0055 또는 K-GMP@K-....... blog.naver.com · 2026.08.10
• [MFDS] [보도참고] 식약처-제약협회, 글로벌 GMP 이행 기술 지원을 위한 ‘GMP 핫라인’ 본격 가동 공동으로 ｢GMP 규제조화 상담｣(핫라인) 소통채널을 구축하여 운영 중이라고 밝혔다. * 제조·품질관리기준(GMP, Good Manufacturing Practice): 의약품이 적정한 제조 및 품질기준에 따라 일관성 있게 생산·관리됨을 보장하는 체계 ｢GMP 규제조화 상담｣(핫라인)은 지난 3월 업계의 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 이행을 지원하기 위해 blog.naver.com · 2026.07.23
• [K-GMP 해외인증 Training] 미국 식품 수출 라벨링 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [미국 식품 수출 라벨링 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. blog.naver.com · 2026.08.14
• [K-GMP] 미국, EPA 등록 자문서비스 [K-GMP] 미국, EPA 등록 자문서비스 안내 살충제, 비료 등과 같은 Pesticide (화학물질) 또는 곤충 트랩, 정수 필터, 공기정화 필터 등과 같은 Pesticide device K-GMP Consulting Know-how STEP 1. blog.naver.com · 2026.07.21
• 휴메딕스, 바이오의약품 완제 생산라인 GMP 적합 판정 획득 이번 GMP 인증은 유전자재조합군 바이오의약품 완제 생산 설비에 대한 것이다. 휴메딕스는 이번 바이오 GMP 인증 획득을 통해 향후 휴온스랩의 품목허가....... blog.naver.com · 2026.08.03

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