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- [ET특징주] HLB, 간암 신약 FDA 승인 우려 해소?… 그룹주 일제히 상한가 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 허가가 또다시 불발된 가운데, 심사 과정에서 지적된 사항이 해소됐다는 소식으로 HLB 그룹주 주가가 일제히 폭등했다. 15일 오후 1시 기준 HLB(028300) 주가는 전 거래일 대비 29.96% 상승한 3만 4700원에 거래되고 있다.
- [종목+] HLB, '리보세라닙' FDA 재신청 절차 착수…주가 이틀 연속 하한가 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 간암 신약 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서(CRL)를 받으면서 또다시 미국 허가 문턱을 넘지 못했다. HLB는 제조시설 관련 지적사항 분석과 함께 허가 재신청을 위한 후속 절차에 착수했다고 밝혔다. 회사는 재
- HLB, 간암 신약 허가 불발 전부터 美 상업화 채비…보험 적용 인력 채용 HLB(028300)의 간암 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세 번째 보완요구서한(CRL)을 받은 가운데, 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)
- HLB '리보세라닙' 美 허가 세 번째 불발…항서제약 GMP 또 발목 HLB의 간암 신약 '리보세라닙'의 세 번째 미국 품목허가 도전이 불발됐다. 중국 파트너사의 제조·품질관리 문제가 다시 발목을 잡았다. HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리보세라닙 신약허가신청(NDA)에 대한 보완요구서한(CRL)을
- HLB 간암 신약 美허가 또 불발…FDA "中 제조시설 보완해야" HLB 로고 HLB가 추진해 온 간암 신약 '리보세라닙'의 미국 품목 허가가 또다시 불발됐습니다.
- [ET특징주] HLB, 간암 신약 후보물질 FDA 허가 불발… 그룹주 일제히 '하한가' 간암 신약 후보 물질 '리보세라닙'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 무산되면서 HLB 그룹주가 일제히 내려앉았다. 10일 오전 11시 20분 기준 HLB(028300) 주가는 전
- HLB 그룹주, 일제히 하한가…리보세라닙 美 FDA 허가 '또 불발'[특징주] HLB(028300)가 장초 하한가를 기록 중이다. 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 불발되면서다.10일 엠피닥터에 따르면 이날 오전 9시 6분 기준 HLB(028300)는 전 거래일 대비 29.89%
- HLB, 허가 불발 사유 일부 해소 소식에 '상한가'…그룹주 동반 반등[특징주] HLB 간암 신약 ‘리보세라닙’ 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발 사유로 지적된 사항이 해소됐다는 소식에 HLB가 상한가에 진입했다. 다만 이는 현재 진행 중인 허가 신청에 대한 FDA의 평가에 영향을 미치지는 않는 것으로 전해졌다.15일 엠피닥터에 따르면 HLB(028300)는 이날 오전 9시 9분 기준 전 거래일
- [특징주] HLB, FDA 또 제동…간암 신약 세 번째 CRL에 25% 급락 HLB 로고. [사진=HLB] ...
- 'HLB 운명의 날에 TG-C 설욕전까지'…7월 K바이오 핫이슈[월간 맥짚기] 7월 바이오업계의 주요 이벤트는 HLB(028300) 간암 신약 리보세라닙의 신약허가 여부 결정과 코오롱티슈진(950160)의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C 임상 3상 톱라인 공개로