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• 첨단바이오의약품 임상시험계획 승인 기술컨설팅 첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제, 조직공학제제 등)의 임상시험계획 승인신청(IND)은 일반 합성의약품에 비해 물질의 복잡성이 높고, 규제 기준(첨단재생바이오법 및 식약처 고시 성공적인 IND 승인을 위한 핵심 컨설팅 영역과 단계별 추진 전략을 정리해 드립니다. 1. blog.naver.com · 2026.07.10
• 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 종근당, 고혈압 복합제 신약 candidate 'CKD-339' 임상 3상 진입 식약처, CKD-339 IND 승인… 본태성 고혈압 환자 300명 대상 유효성·안전성 검증 종근당이 종근당홀딩스는 자회사 종근당이 식품의약품안전처로부터 CKD-339의 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 최종 승인받았다고 27일 공시했다. blog.naver.com · 2026.07.28
• [장외기업뉴스]에이비스, '2026 의료 AI 테스트베드 지원사업' 선정…5개 병원서 '콴티 IHC' 다기관 실증 파킨슨병 정밀치료제 개발기업 옙바이오는 파킨슨병 질병조절치료제(DMT) 후보물질 'YPD-01'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.07.14
• 돌팔매질 때문에 절벽에서 추락 및 사망한 불곰 근황 #인도에도 불곰 서식하는 충격적 사실 #Himalayan brown bear #히말라야 불곰 그런데 이 불곰이 인도(IND)에 서 사람들의 돌팔매질 때문에 추락 및 사망했다는 국내(國內) 소식을 확인한 실정. 아니 인도에는 느림보곰은 있어도, 불곰이 없는데? 내가 추가 검토해본 결과, 2019년 5월 10일, 인도(IND) 북부(北部), Ladakh(라다크) 연방직할시(聯邦直轄....... blog.naver.com · 2026.06.29
• '펜타닐 대안' 노리는 非마약성 진통제 '어나프라'…비보존, 만성 통증 확대하고 美 3상 재도전 amp;utm_medium=original&utm_campaign=biz 반복 투여 임상서 통증 개선 확인…만성 통증 치료로 영역 확대 추진 美 FDA와 3상 설계 협의…연내 IND blog.naver.com · 2026.07.29
• JW중외제약, 2주 1회 비만약 '보팡글루타이드' 국내 3상 신청 JW중외제약은 보팡글루타이드의 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 18일 밝혔다. blog.naver.com · 2026.08.18
• [공유] 임상시험 승인 회복세… 식약처, 비OECD 자료 심사 간소화 검토 임상시험 승인 회복세… 식약처, 비OECD 자료 심사 간소화 검토 #IND blog.naver.com · 2026.06.15
• 프롬바이오 사업재편 윤곽…건기식은 'AI', 바이오는 '후속 파이프라인' 바이오 사업에서는 탈모 세포치료제의 2027년 임상시험계획(IND) 신청을 준비하는 동시에 후속 적응증과 파이프라인 확대에 나선다. 13일 프롬바이오에 따르면 지난 10일 주식 거래를 blog.naver.com · 2026.08.14
• 셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만 신약 영장류 시험 돌입, 내년 상반기 IND 제출 목표… 비만 넘어 대사질환 플랫폼 신약 개발 가속화 올린이 : 순수사랑 셀트리온은 꿈 꿉니다 그 어떤 요인도 걸림돌이 되지 않는, 더 많은 환자들이 더 많은 혜택을 누릴 수 있는 세상을 그래서 도전했습니다 누구도 가보지 않았던 길에 (세계 최초 항체 바이오시밀러 개발) 연구했습니다 누구나 치료받을 수 있는 세상을 위해 (전 세계 면역질환 blog.naver.com · 2026.05.29
• SK바이오팜, 방사성의약품 사업 박차 “미국서 고위임원 영입” FDA 임상 1상 IND 승인…“김기일 본부장 아래 미국 임상 전략 수립 위해 인재 채용 중” [비즈한국] SK바이오팜이 방사성의약품 치료제(RPT)의 글로벌 임상개발 역량 강화에 blog.naver.com · 2026.08.14

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