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- 희귀질환 치료제, 건강보험 등재 100일 이내로 단축 추진 또 약가유연계약제는 제약사 신청 시 허용한다는 방침이다.시범사업 참여 요건은 허가 절차가 진행 중이거나 이미 허가를 받은 희귀질환 치료제이면서 A8(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아 모집 종료 후에는 신청 약제를 대상으로 대체약제 유무, 질환 중증도, 재정 영향, 환자의 안정적 치료보장 계획 등을 종합적으로 평가해 5개 범위 내에서 대상 약제를 선정할 계획이다.권병기
- 20년 묵은 샘물교회 굴레, 이제는 '자기책임 서약제'로 풀어야 외교부는 최근 국민신문고 답변에서 연간 5~6천 명(2021년 6,242명 ~ 2025년 5,145명)에게 예외적 여권 사용을 허가했다고 밝히며 허가 대상자들에게 다음과 같은 문구에 특히 이라크 한 국가에서만 매년 1만 건 이상의 로밍이 발생하는 현실은, 외교부가 밝힌 예외적 여권사용 허가 건수(연간 5~6천 명)를 크게 웃도는 수치다.
- 중기부, 572개 해외인증 획득 지원...다음달 14일 마감 중기부에 따르면, 지원대상 인증은 유럽연합(EU) CE(유럽 통합규격인증), 미국 NRTL(미국 국가공인시험기관인증, UL인증 등 포함), 중국 NMPA(중국 국가식품약품감독관리국 허가 연간 총 신청금액이 3500만 원 미만 소액인증의 경우에는 신청 건수 제한 없이 지원받을 수 있다.심재윤 중기부 글로벌성장정책관은 “해외규격인증획득 지원사업은 최근 중동전쟁 등으로
- 원안위 "계속운전 원전, 신규 원전 수준으로 안정성 확인" 원자력안전위원회가 한빛 1·2호기, 고리 3·4호기 등 계속운전 신청 원전을 신규 원전과 동등한 수준으로 확인하겠다고 밝혔다. 계속운전 신청 원전은 현재까지 모두 10기로, 첫 승인 사례인 고리 2호기는 지난해 11월 계속운전 허가와 올해 3월 재가동 승인을 거쳐 4월부터 가동 중이다.
- 암 예방 아닌 재발 막는 백신…mRNA 치료 효과 어디까지? 모더나와 MSD는 임상 3상의 구체적인 결과를 향후 국제 의학학회에서 공개하고 각국 규제기관과 허가 신청 절차를 논의할 계획이다.
- 우리 아이 다니는 초등학교 위험한데... "영업 비밀이라 안 된다?" 이미 석산 허가를 받은 지역 인근은 '기존 허가 사례'가 있다는 이유로 추가 허가가 쉬워진다. 업체들은 한 곳을 파내고 나면 바로 옆 다른 곳을 신청한다. 그러나 그 사이에도 기존 채석장의 사업 연장 신청, 새로운 채석 사업 신청이 줄줄이 들어왔다. 목골과 정골 등지에 새로 들어오려는 업체들의 사업 신청이 이어졌다.
- TG-C 美 3상 임상 사실상 실패에도 전승호 대표는 "절반의 성공" 결과를 얻기도 결코 쉽지 않았고 이번에 약효가 더 강하게 재현돼야 하는 상황이었는데, 위약 효과라는 엄청난 변수가 생겼다”며 아쉬움을 표했다.앞서 회사 측은 2027년 미국 FDA 허가 신청 및 2028년 상업화 일정을 밝힌 바 있다.
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