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세원셀론텍, 바이오콜라겐, 미국 FDA 원료의약품 등재
세원셀론텍(대표이사 장정호 회장)은 오리발 유래 바이오콜라겐이 미국 식품의약국(이하 FDA)의 DMF(원료의약품등록제도)에 등재(ATELOCOLLAGEN-D.F.)됐다고 23일 밝혔다 세원셀론텍은 원료의약품(완제의약품 제조에 사용되는 원료로, 의약품의 활성을 나타내는 핵심성분)이 미국 FDA의 DMF 등재에 성공한 것은 액상 및 파우더 제형의 바이오콜라겐에 이어
blog.naver.com · 2017.06.28
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ASMF/DMF Gap analysis 논문 공유
IGDRP(International Generic Drug Regulatory Programme) 회원국 간 원료의약품 등록에 관한 규정 차이를 분석한 논문 자료를 공유드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
blog.naver.com · 2016.09.27
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[수제자의 경기 돌아보기] 기성용에게 필요한 파트너와 DMF 박주호의 괴리감
다들 새해 복 많이 받으시고, 건강한 한 해 되시길 바랍니다. 『 기성용에게 필요한 파트너와 DMF 박주호의 괴리감 』 [ 읽 기 전 에 ... ] 2015 AFC 아시안컵이 각 팀당
blog.naver.com · 2015.01.14
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독성 간염의 증상
안전보건공단] 간염일 경우 발생하는 DMF 특이 증상인 복통인 오목가슴 부위의 날카로운 급성 복통과는 다르며, 갈빗대 바로 아래에 위치한 간이 부으면서 둔한 통증이 올 수 있습니다.
blog.naver.com · 2015.02.27
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두산중공업, 중남미에 담수플랜트 설비 첫 출하
이날 출하한 제품은 역삼투압 방식 담수 플랜트에서 원천수(해수)를 전(前)처리하는 이중여과기(DMF, Dual Media Filter)로, 길이 15m, 폭 5m 무게 56톤에 달하는
blog.naver.com · 2015.02.10
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한미정밀화학_우수원료의약품업소 탐방 및 대표자 인터뷰
9월1일부터 국내에 DMF(원료의약품신고제도)가 77개 성분으로 확대 시행되면서, 원료의약품에 대한 관심이 높아지고 있다.
blog.naver.com · 2014.04.12
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유한화학_우수원료의약품업소 탐방 및 대표자 인터뷰
유한화학 대표 △취미-바둑(아마 5단), 테니스, 탁구 미국·유럽 등 선진국 시장 공략이 '경쟁력' 올해 매출 전년대비 75%성장…450억 예상 항 바이러스제 등 강세, 6개 품목 DMF
blog.naver.com · 2014.04.12
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2013년 3월 22일 오후 4시 24분에 저장한 글입니다.
식품의약품안전청(청장 정승)은 지난해 국내 제약사 등이 원료의약품 등록(DMF)을 위해 제출한 품질자료 350건을 분석하여 쉽게 누락하는 보완사항을 통계자료로 작성하여 공개한다고 밝혔다
blog.naver.com · 2013.03.22
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완제약 GMP 원료약 DMF 실사연동된다.
완제약 'GMP' 원료약 'DMF' 실사 연동된다 식약청, 연동 진행...업계 경제적ㆍ시간적 부담 경감 기대 원료의약품 DMF에 대한 실사와 완제의약품에 대한 사전 GMP 실사가 빠르면 이 경우, 현재 DMF 실사는 안전정책과가 또 GMP 실사는 품질과가 각각 나눠서 진행하던 업무가 실사에 있어서는 품질과가 일괄적으로 진행될 것으로 예상된다.
blog.naver.com · 2009.01.09
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‘세프메타졸나트륨’등 10개 성분 "DMF" 추가
‘세프메타졸나트륨’등 10개 성분 "DMF" 추가 식약청, “원료의약품신고지침”개정고시...다빈도 처방 기준으로 확정 항생물질 성분 ‘세프메타졸나트륨’ 등 10개 성분이 새로이 신고대상 식약청 그동안 업계 전문가 등으로 구성된 DMF 테스크포스팀을 운영, 다빈도 처방 및 원료의약품 수입ㆍ생산 실적 등을 토대로 ‘세프메타졸나트륨’ 등 총 10개 성분을 DMF 추가(확대
blog.naver.com · 2009.01.06
