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- 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
- FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
- FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
- 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
- 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda
뉴스
- 에스지헬스케어, MRI AI 솔루션 美 FDA 본심사 착수 에스지헬스케어(398120)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 MRI 영상복원솔루션 ‘AriaMR’의 510(k) 본심사 검토 개시 통보를 받았다고 29일 밝혔다.에스지헬스케어
- 미국 FDA 510(k) 허가 획득…티앤알바이오팹 6%↑[특징주] 독자적인 3D 프린팅 기술로 제조한 생분해성 두개골 재건용 임플란트 ‘TnR CI(Cranial Implant)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 최종 획득했다는
- HLB펩, 바소프레신 원료의약품 FDA 등록…해외 공급 추진 HLB는 지난 22일 바소프레신 API의 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품목록(DMF) 등록을 완료했다고 27일 밝혔다. 지난해 국내 최초로 식품의약품안전처 DMF 등록을 마친 데 이어 미국 FDA 등록까지 마무리하며 글로벌 원료 공급 확대에 나선다.
- HLB펩, 항이뇨호르몬 치료제 '바소프레신 API' 美 FDA 등록 회사는 지난해 12월 국내 최초로 바소프레신 원료의약품의 식품의약품안전처 DMF 등록을 완료한 데 이어 22일 FDA DMF 등록도 마쳤다. 회사에 따르면 FDA DMF 등록으로 미국 및 글로벌 제약사에 바소프레신 원료를 공급할 수 있는 기반을 확보하게 됐다. DMF는 ...
- 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 기술문서 사전 검토 완료 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= 의료기기 전문기업 넥스트바이오메디컬이 혈관내색전촉진용보철재 넥스피어에프(Nexsphere-F)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 사전검토 절차를 완료했다고
- [美특징주]레플리뮨그룹, FDA 신약 승인…차익실현 매물에 주가 6%↓ 바이오기업 레플리뮨그룹(REPL)은 피부암 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았지만 승인 재료가 선반영됐다는 인식에 차익실현 매물이 나오며 주가가 하락하고 있다. 7일(현지시간
- 삼성 갤럭시 버즈, 美 FDA 보청기 허가…처방 없이 난청 보조 병원 방문 없이 청력 검사부터 개인별 청력 보조까지 이어지는 기능을 제공한다. 12일 삼성전자에 따르면 갤럭시 버즈의 '보청기(Hearing Aid)' 기능이 미국 식품의약국(FDA
- 삼성 갤럭시 버즈, 美 FDA 보청기 기능 허가…경도·중등도 난청 지원 삼성전자가 갤럭시 버즈에 탑재한 '보청기(Hearing Aid)' 기능에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 삼성전자는 호환되는 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 FDA 허가를 획득했다고 11일 밝혔다.
- 스카이랩스, ‘카트 비피 프로’ 미국 FDA 허가 임상 준비 박차 반지형 혈압계 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 개발한 헬스케어 스타트업 스카이랩스가 미국 시장 진출을 위한 미국 식품의약국(FDA) 허가 임상시험 준비에 속도를 내고 있다
- 유바이오로직스, 면역증강제 ‘EcML’ 美 FDA DMF 등록 완료 유바이오로직스(206650)는 면역증강제 플랫폼 ‘EcML™’이 미국 식품의약국(FDA) 의약품 마스터파일(Drug Master File·