블로그
-
씨어스 ‘모비케어’ FDA 승인… 3분기 미국·중동 수출 시동 [Why 바이오]
씨어스 ‘모비케어’ FDA 승인… 3분기 미국·중동 수출 시동 [Why 바이오]
blog.naver.com · 2026.07.20
-
삼천당제약 상한가, FDA 승인 아니다…Pre-ANDA 답변서가 의미하는 것
이번 답변서의 의미와 FDA 승인과의 차이, 앞으로 확인해야 할 절차를 정리했습니다. 삼천당제약 상한가, FDA 승인 아니다…Pre-ANDA 답변서가 의미하는 것 삼천당제약 주가가 미국 식품의약국 FDA의 공식 답변서를 받았다는 소식에 상한가로 마감했습니다. 7월 20일
blog.naver.com · 2026.07.20
-
FDA 승인 대상
지방줄기세포 SVF 시술 불법 판결 미국 연방법원이 환자의 지방 조직에서 추출한 기질혈관분획(SVF) 시술에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 사전 승인을 받아야 하는 의약품(Drug)에 해당한다는 최종 판단을 내렸다. 이에 따라 FDA 승인을 받지 않은 지방줄기세포 SVF 시술은 미국에
blog.naver.com · 2026.07.26
-
[공유] 모더나, 세계 첫 mRNA 독감 백신 FDA 승인…올가을 美 접종 시작
모더나, 세계 첫 #mRNA #독감 #백신 FDA 승인…올가을 美 접종 시작
blog.naver.com · 2026.08.06
-
리가켐바이오, 파트너사 익수다의 위장관암 ADC 후보물질 'IKS04' 美 FDA 임상 1상 승인
리가켐바이오, 파트너사 익수다의 위장관암 ADC 후보물질 'IKS04' 美 FDA 임상 1상 승인 리가켐바이오는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)가 자사의 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 파이프라인 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.07.31
-
바스프, FDA 베모트리지놀 승인 따라 미국 시장에 티노소브 S(Tinosorb® S) 본격 공급
[코스인코리아닷컴 길태윤 기자] 글로벌 화학기업 바스프(BASF)는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 베모트리지놀(Bemotrizinol)을 자외선 차단 유효 성분으로 승인함에 따라, 바스프의 베모트리지놀 등록상표인 티노소브 S(Tinosorb® S)를 미국 시장에 공급할 수 있게 됐다고
blog.naver.com · 2026.08.11
-
덴티스 FDA 승인 효과 본격화
덴티스, 美 최대 치과 전시회 CDA서 ‘AXEL’ 공개… FDA 승인 효과 본격화 북미 시장 공략 가속화 및 매출 확대 기대 【덴탈프레스/박종운기자】 스=2026/ 덴탈·메디컬 솔루션 약 1만8,000명 이상의 치과 전문 관계자가 참석한 이번 전시회는 덴티스가 지난 3월 AXEL의 미국 FDA 승인을 획득한 이후 처음 참가한 미국 대규모 치과 전시회라는 점에서 의미를
blog.naver.com · 2026.06.07
-
FDA 신약 승인 또 실패… HLB ‘세번째 고배’와 깜깜이 동맹
blog.naver.com · 2026.07.13
-
[공유] FDA, 소비 난치성 통풍 치료제 승인 보류
FDA, 소비 난치성 통풍 치료제 승인 보류
blog.naver.com · 2026.06.28
-
FDA 승인 에실로 스텔리스트
에실로 스텔리스트 stellest #성남어린이근시억제렌즈 #성남스텔리스트 #에실로스텔리스트 #스텔리스트FDA #FDA승인근시진행억제렌즈 #스텔리스트안경렌즈 안녕하세요. 스튜디오 옵티크의 박지연 안경사 입니다. 부모님이 근시가 있으면 아이의 시력도 자연스럽게 걱정을 하십니다. 혹시 우리
blog.naver.com · 2026.07.11
