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"인터로조, FDA 승인 업고 美 매출 성장 본격화 기대" - NH투자
[서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = NH투자증권은 10일 인터로조에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 기반으로 미국향 매출 성장과 글로벌 유통채널 확대가 기대된다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다. 심의섭 NH투자증권 연구원은 인터로조가 최근 자사
www.newspim.com · 2026.06.10
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[美특징주]모더나, 독감 백신에 대한 FDA 신속 승인 결정 앞두고 개장전↑
전일 11.5% 급등한 모더나(MRNA) 주가가 18일(현지시간) 개장 전 거래에서도 3% 가량 더 오르고 있다. 이는 회사의 mRNA 기반 독감 백신에 대한 미국 식품의약국(FDA) 자문위원회의 본격적인 심사를 앞둔 영향이다.인베스팅닷컴에 따르면 FDA 자문위원회는 모더나의 독감 백신
www.edaily.co.kr · 2026.06.18
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HLB, 담관암 신약 '리픽투' 미 FDA 허가…항암제 개발 결실(종합)
4분기 출시 예정…승인 지역·적응증 확대 추진 진양곤 의장 "14년간 특허 보장…간암 신약도 FDA 재신청...
www.yna.co.kr · 2026.09.24
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[뉴스핌 이 시각 글로벌 PICK] 하이일드 회사채 스프레드 5개월래 최고치 外
버리 "AI 버블, 당초 예상보다 빨리 터질 수도" ■ 트럼프, 이란 제재 완화 동결자금 해제 제안 보도 부인 ■ 젤렌스키 "러에 북한군 8천명...1만명 추가 배치 준비" ■ 美 FDA 승인 '암 난치병 신약' 절반이 일본선 미승인
www.newspim.com · 2026.09.29
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“췌장암 여성 환자 너무 많아”…혈당, 체중에 어떤 변화가?
FDA, 췌장암 환자 생존 기간 2배 늘려주는 신약 승인... 식습관의 변화에 따른 체중, 비만, 혈당의 영향이 커진 것이 포함된다. 당뇨병 환자의 증가와 함께 췌장암도...
kormedi.com · 2026.09.10
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생존기간 두 배 늘린 췌장암 알약…제약사, 한 달치 정가 5500만원 매겼다
AP통신은 26일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 성분명이 다락손라십인 표적치료제 ‘라손크(Rasonque)’를 승인했다고 보도했다. FDA는 당초 목표일보다 6.5개월 앞서 승인 결정을 내렸다.
www.newsis.com · 2026.08.27
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美국채금리 급등에 칠천피 붕괴…삼전닉스 4%대 낙폭
반면 코스닥은 HLB의 FDA 승인 소식이 촉매가 되어 오름세를 이어가고 있다.28일 오전 10시 58분 코스피는 전 거래일 대비 144.3p(-2.04%) 하락한 6936.62을
www.donga.com · 2026.09.28
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FDA 의료기기 수수료 10% 인상에…美 진출 비용 부담
미국 식품의약국(FDA)이 2027년 회계연도 허가·심사 수수료를 확정하면서 의료기기 수수료를 약 10% 인상한다. 기존 허가 제품과의 실질적 동등성을 입증하는 510(k)에 비해 신기술 의료기기가 거치는 ‘드 노보’(De Novo)나 고위험 의료기기의 ‘시판 전 승인
www.edaily.co.kr · 2026.08.14
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딥큐어, 美 FDA에 '하이퍼큐어' PMA 절차 확증임상 IDE 제출
메드테크(Medtech) 기업 딥큐어가 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 승인(PMA) 트랙의 글로벌 확증 임상시험(Pivotal Study)을 위한 임상시험계획(IDE)을 신청했다고
www.edaily.co.kr · 2026.08.05
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딥큐어, 美 FDA에 '하이퍼큐어' 확증임상 IDE 제출
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 메드테크(Medtech) 기업 딥큐어는 미국 식품의약국(FDA)에 시판 전 승인(PMA) 트랙의 글로벌 확증 임상시험(Pivotal Study)을 위한
www.newspim.com · 2026.08.05
