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자외선 차단제, 최대 변화 직면
US Sunscreen Faces Biggest Change in Decades 미국 자외선 차단제, 수십 년 만에 최대 변화 직면 NewsWeek May 30, 2026 미국 식품의약국 (FDA)이 해외에서 이미 널리 사용되고 있는 효과적인 자외선 차단제 성분의 승인을 검토함에 따라 미국 내 자외선 차단제 규제에 25년 만에 가장 큰 변화가 일어날 전망이다.
blog.naver.com · 2026.05.31
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[보도자료] 메디데이터, 에베레스트 그룹 2026 리뷰서 AI 부문 최고 등급 획득
- 전 세계 18개 기업 중 최고점 기록, AI 기반 솔루션의 시장 도입률 100% 달성한 유일한 기업 - 메디데이터의 ‘경험 기반 AI’, 2025년 FDA 승인 신약의 80% 지원하며 메디데이터는 에베레스트 그룹(Everest Group)의 ‘2026 이노베이션 워치: 임상 개발 분야의 AI 애플리케이션(Innovation Watch: AI Applications in
blog.naver.com · 2026.03.06
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초음속 미사일 잡는 아스터 30 지대공, 함대공 미사일 - 안팔레옹에서 발사된 MICA 초음속 공대공 미사일 잡는 영상
Alsace" fired an Aster 30 missile at a "supersonic target" sent from a Rafale Testing the Houthi threat in early 2024 in the Red Sea, the French Navy's frigate "Alsace" this time shot down a "supersonic target
blog.naver.com · 2025.10.11
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기본정보 - FDA 2026년도 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY 2026) 발표
[표 - The Fees for Fiscal Year 2026 (October 1, 2025, through September 30, 2026) in U.S. FDA 의료기기 등록비용을 면제받을 수 있는 기업의 조건은 다음과 같.......
blog.naver.com · 2025.08.21
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FDA 2025년도 의료기기 사용자 수수료 (MDUFA for FY 2025) 발표
안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2025년도 FDA 의료기기 User Fee가 공지되었습니다. 기타 자세한 FDA 등록/승인/인증 비용 관련 정보는 하단의 링크를 확인하시기 바랍니다: https://www.fda.gov/industry/fda-user-fee-programs/
blog.naver.com · 2024.08.02
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HLB그룹주에 관심을 가지라 했는데..
아직 기쁘고 그런건 없습니다 당연히 가야할 길로 가고 있다는 생각이고 이제서야 가치가 조금씩 인정되는거 같기 때문입니다 PDUFA 2024.05.16 이전 HCC best-in-class 약물로 시판되리라 기대합니다 시판된다면 삼성바이오로직스 시가총액은 가볍게 넘어야겠죠 #HLB #HLB생명과학 #HLB제약 #리보세라닙 #캄렐리주맙 #간암 #HCC #FDA
blog.naver.com · 2024.01.29
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FDA 2024년 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY 2024) 발표
안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2024년 FDA 의료기기 User Fee가 공지되었습니다. 저희 온빅스는 FDA 510(k)를 독자적으로 진행하며, 다수의 실적을 보유하고 있는 컨설팅 기관입니다.
blog.naver.com · 2023.08.10
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진드기 가려움증 해소
essential oils and 10% volcanic sulfur Relieves itching and soothes skin Anti-Inflammatory Proudly made in the USA in an FDA registered facility Effective against many types of human mites, fungus, bugs and
blog.naver.com · 2023.05.05
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동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 美 임상 2상 IND 신청
동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 'DA-1241'을 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 퍼스트인클래스(First-in-Class) 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다.
blog.naver.com · 2023.04.04
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기본정보 - FDA 2023년 의료기기 등록비용 (MDUFA for FY2023)
안녕하세요, 해외인증 전문 컨설팅 기관 주식회사 온빅스입니다. 2023년 FDA 의료기기 등록/승인비용이 공지되었습니다. [표 - The Fees for Fiscal Year 2023 (October 1, 2022 through September 30, 2023) in U.S.
blog.naver.com · 2022.10.06
