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블로그

• [K-GMP 해외인증 Training] 국제 유기농 인증 가이드 안녕하세요, K-GMP 입니다. 글로벌 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [국제 유기농 인증 가이드] Youtube 영상 공유 드립니다. blog.naver.com · 2026.07.31
• [K-GMP 해외인증 Training] Brexit 이후 유럽과 영국의 규제 안녕하세요, K-GMP 입니다. 해외 시장으로 진출을 계획하시는 분들을 위한 K-GMP의 [Brexit 이후 유럽과 영국의 규제] Youtube 영상 공유 드립니다. blog.naver.com · 2026.08.07
• "의료기기 GMP 심사, 공정성에서 시작된다" (이헬스통신) "의료기기 GMP 심사, 공정성에서 시작된다" 최성훈 기자ehealth@e-healthnews.com 의료기기는 국민의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품이다. 때문에 의료기기 제조·품질관리체계인 GMP 심사가 매우 중요하다. 최근 식품의약품안전처가 GMP 심사원의 임명과 교육, 관리 절차를 체계화하며 주목을 받았다. blog.naver.com · 2026.07.15
• [K-GMP] 미국, 식품 원료 GRAS 자문서비스 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. 일반적 자료 신청자 정보, 신청 물질의 Common Name, 용도 등 STEP 2. 기타 자료 기타 GRAS 물질임을 입증할 수 있는 자료 K-GMP Contact 미국, 식품 원료....... blog.naver.com · 2026.07.23
• [K-GMP] 미국, 건강기능식품 원료 NDI 자문서비스 [K-GMP] 미국, 건강기능식품 원료 NDI 자문서비스 안내 미국으로 건강기능식품(식이보충제)를 수출하기 위해서는 원료가 식이보충제로 사용 가능한지 확인해야 하며, 경우에 따라 시판 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. NDI 원료/제품 검토 NDI 제품의 안전성, 안정성 및 독성 데이터 등 FDA 규제 검토 STEP 2. blog.naver.com · 2026.07.22
• [K-GMP] 미국, 식품포장재 FCS 및 FCN 자문서비스 [K-GMP] 미국, 식품포장재 FCS 및 FCN 자문서비스 안내 U.S. K-GMP Consulting Know-how STEP 1.GAP Analysis FCS (Food Contact Substances) 규제 분석 및 FCN (Food Contact blog.naver.com · 2026.07.28
• 건기식 GMP 강화, 맞춤형건강기능식품 ‘의약품아님’ 표시 의무화 건기식 GMP 강화…맞춤형엔 ‘의약품아님’ 표시 의무화 재가공·압축공기·윤활제 관리기준 신설 美 cGMP 기준 정합성 제고 추진 맞춤형 건기식 전용 도안 신설 병용 섭취 주의사항 게시 의무화 식품의약품안전처가 건강기능식품의 제조·품질관리기준(GMP)을 미국 기준에 맞춰 강화하고, 소분·조합 방식의 맞춤형건강기능식품에는 소비자 오인을 막기 위한 표시 의무를 새로 blog.naver.com · 2026.07.21
• [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 [K-GMP] ISO 13485 인증 자문서비스 안내 ISO 13485는 의료기기의 품질 및 안전을 보증하기 위해 제조시설에서 품질을 지속적으로 개선하고 유지 및 관리하고 있음을 입증하는 K-GMP Consulting Know-how STEP 1. blog.naver.com · 2026.07.12
• GMP 시설 갖춘 오송제조혁신센터 GMP 시설 갖춘 오송 제조혁신센터 안녕하세요! 오늘은 바이오, 의약품, 화장품, 의료기기 제조기업을 운영하시는 대표님들을 위해 아주 반가운 소식을 가져왔습니다. blog.naver.com · 2026.08.11
• [K-GMP] 미국, 의료기기 GAP 분석 자문서비스 [K-GMP] 미국, 의료기기 GAP 분석 자문서비스 안내 미국으로 의료기기를 수출하기 위해서는 사전에 제품의 Class 및 Device code를 정확하게 확인하는 것이 중요합니다 또한, 동일한 Class에서도 Device code에 따라 GMP 또는 심사 대상 자료의 범위가 상이할 수 있습니다. K-GMP Consulting Know-how STEP 1. blog.naver.com · 2026.07.20

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