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HLB, 간암 신약 FDA 세 번째 CRL 수령…“결함사항 보완 후 재신청”
HLB(028300)가 간암 1차 치료제 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 미국 품목허가와 관련해 미국 파트너사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가
www.edaily.co.kr · 2026.07.09
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Remedi Surges, HLB Hits Limit Down as FDA Blow Weighs[K-Bio Pulse]
performances on July 13, with newly listed Remedi. emerging as the day's standout performer, while HLB
www.edaily.co.kr · 2026.07.14
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HLB 자회사 이뮤노믹, 알레르기 백신 일본 임상 승인
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 일본삼나무 꽃가루 알레르기 치료 백신 후보물질 'ITI-9001'의 일본 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 지난 11일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 승인을 획득했다. 이번 임상은
www.newspim.com · 2026.06.15
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HLB Hits Limit-Up on FDA Optimism; Curiosis, Peptron Rebound Sharply [K-Bio Pulse]
On July 15, South Korean pharmaceutical and biotech stocks rallied, led by a broad surge in HLB affiliates
www.edaily.co.kr · 2026.07.16
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블랙록, HLB 지분 추가 확보…6.05%로 확대
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= 세계 최대 자산운용사인 블랙록이 HLB 지분을 추가 매입하며 보유 비중을 확대했다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 블랙록 계열사인 블랙록 펀드 어드바이저스(BlackRock Fund Advisors)는 HLB 주식 139만1297주를 보유해 지분율 6.05%를 확보한 것으로 나타났다.
www.newspim.com · 2026.06.09
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HLB '산수국'·동국제약 '형개'…식물서 기능성 소재 캔다
제약·헬스케어업계가 식물에서 뽑은 기능성 소재 발굴에 잇따라 나서고 있다. 화장품·건강기능식품·의약품 원료까지 적용 영역도 넓다. 글로벌 시장에서 천연 유래·지속가능성 소재에 대한 관심이 높아지는 가운데, 국산 식물로 원료 차별화에 나서겠다는 전략이다. HLB생활건강은 벨아벨바이오와 협
www.etnews.com · 2026.06.08
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릴리 기대 흔들린 펩트론·세 번째 CRL HLB…투심 얼어붙은 K바이오 '시험대'[바이오 주간 결...
7월 6~10일 제약·바이오 업계는 펩트론(087010)의 일라이릴리 공동연구 논란과 HLB(028300)의 간암 신약 미국 허가 불발 소식으로 시끄러웠다.
www.edaily.co.kr · 2026.07.11
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HLB 간암 신약 서면심사 가능성에 급등...씨어스·알지노믹스도 호재에 강세[바이오맥짚기]
16일 제약·바이오 주식시장에서는 사업 모멘텀, 주주환원 이슈가 맞물리며 개별 종목 장세가 펼쳐졌다. HLB그룹 계열사들은 핵심 파이프라인 미국 식품의약국(FDA) 실사 관련 이슈가 제기되면서 급등했다. 씨어스는 AI 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크(thynC&t
www.edaily.co.kr · 2026.06.17
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HLB 자회사 이뮤노믹, 일본삼나무 알레르기 백신 日 임상 1상 승인
HLB 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 일본삼나무 꽃가루 알레르기 치료 백신 후보물질 'ITI-9001'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고
www.etnews.com · 2026.06.15
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HLB 자회사 엘레바, 리라푸그라티닙 후속 글로벌 2상 첫 환자 투약 개시
[서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 FGFR2 융합 재배열 표적항암제 '리라푸그라티닝'의 암종불문 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 2상에 첫 환자 투약을 개시했다고 19일 밝혔다. 리라푸그라티닙은 현재 미국 식품의약국(FDA)에서 담관암 적응증으로
www.newspim.com · 2026.06.18
