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- 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
- FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
- FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
- 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
- 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda
뉴스
- 담도암치료제 9월 FDA 허가 기대…HLB그룹주 ‘불기둥’[특징주] 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 후기 심사 협의를 마무리하며 오는 9월 허가 결정에 대한 기대감이 높아진 영향이다.엠피닥터에 따르면 이날 오전 9시 13분
- HLB, FDA 간암치료제 보완요구에 '하한가'[특징주] HLB의 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 문턱에서 또 다시 좌초하면서 하한가를 맞았다.엠피닥터에 따르면 10일 오전 10시21분 기준 HLB(028300)는 전일 대비 1만5600원(29.89%) 하락한 3만6600원에 거래되고 있다.이날 HLB의 급락은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 수령했다는 공시에 따른 것...
- HK이노엔, 中 다음은 美…FDA 허가보다 '처방 순위' 공략 강화 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 국내 P-CAB 시장의 경쟁이 치열해지면서 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 '케이캡'이 다음 성장 무대로 미국을 정조준하고 있다. 중국에서 해외 사업성을 한 차례 입증한 가운데 미국 허가와 처방 확대 여부가 글로벌 신약으로 도약하는 분기점이 될 전망이다.
- 노문종 대표, FDA 임상 3상 Topline 결과 발표 [서울=뉴스핌] 김현우 기자 = 노문종 코오롱티슈진 대표가 21일 오전 서울 강서구 코오롱one only타워에서 열린 코오롱티슈진 美 임상 3상 결과 발표 기자간담회에서 FDA 임상
- 씨젠USA, 엠폭스·단순포진 등 동시진단 제품 美 FDA 긴급사용승인 씨젠은 미국 자회사 씨젠USA가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 실시간 유전자증폭(PCR) 진단 제품 '올플렉스 HSV-1&2·VZV·MPXV 어레이'에 대한 긴급사용승인(EUA)을
- 기술 창업의 성장 사다리 '팁스'…FDA 임상부터 글로벌 투자까지 ◇인벤테라, 철분 조영제로 美 FDA 임상·코스닥 상장 바이오기업 '인벤테라'는 팁스 R&D를 통해 발굴한 철분 기반 자기공명영상(MRI) 조영제 기술로 미국 식품의약국(FDA) 임상에
- 삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 FDA 답변서 수령…"개발 진전" [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 GLP-1 '세마글루타이드' 제네릭 개발과 관련한 Pre-ANDA(Product Development
- [美특징주]모더나, 독감 백신 FDA 승인에도 매출 기대 지연에 약세 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발업체 모더나(MRNA)는 독감 백신의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았지만 단기 매출 기여가 제한될 것이란 전망에 주가가 하락하고 있다. 6일(
- LG전자, 미국 FDA 승인 진단용 신제품 출시…의료용 모니터 3대 역할 ‘하나로’ LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D)을 출시, B2B(기업간거래) 의료용 모니터 라인업을 대폭 강화했다고 12일
- 파킨슨병 진단제 주원료 미 FDA 등록…듀켐바이오 상한가[특징주] 파킨슨병 진단제 ‘18F-FP-CIT’의 주원료(Fluoropropyl-CIT [18F])에 대해 미국 식품의약국(FDA) 원료의약품 등록을 완료했다는 소식에 매수세가 몰리는 것으로