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• "HLB FDA 3번째 승인 보류" 주가 하한가 직행 (feat 항서제약) HLB 주가가 29.89% 내린 3만 6600원에 거래를 마쳤습니다. 하한가를 찍은 이유에 대해 알아보겠습니다. HLB의 간암 치료제인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 품목허가와 관련해, 미국 파트너사인 엘레바 테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 blog.naver.com · 2026.07.10
• 대한뉴팜, 미 FDA 승인 반려동물용 장기 지속형 항생제 ‘큐베신주’ 출시 [케이펫뉴스] 대한뉴팜이 장기 지속형 반려동물용 주사 항생제를 출시하며 동물의약품 사업 확장에 나선다. 대한뉴팜은 반려동물용 장기 지속형 주사 항생제 ‘큐베신주(Qvecin Inj.)’를 출시했다고 8일 밝혔다. 큐베신주는 세포베신나트륨 80mg/mL을 주성분으로 하는 처방 대상 동물용 blog.naver.com · 2026.07.08
• GSK, 106억 달러에 인수한 Nuvalent의 폐암 신약을 예상보다 두 달 빨리 FDA 승인 GSK, 106억 달러에 인수한 Nuvalent의 폐암 신약을 예상보다 두 달 빨리 FDA 승인 이 약은 GSK가 지난 6월 106억 달러에 인수하기로 한 Nuvalent의 핵심 자산입니다 blog.naver.com · 2026.07.23
• hlb주가 하한가 충격과 fda 승인 보완요구서한 수령에 따른 그룹주 주가 전망 hlb주가 하한가 충격과 fda 승인 보완요구서한 수령에 따른 그룹주 주가 전망 국내 바이오 시장의 대장주 역할을 해온 HLB 그룹주 전체가 동시에 급락하는 초유의 사태가 발생했습니다 회사의 운명을 가를 최종 승인 기로에서 발생한 이번 fda 관련 악재의 본질을 파악하고, 각 계열사별 주가 전....... blog.naver.com · 2026.07.11
• HLB 간암 신약, FDA 또 CRL…CGMP 실사 문제로 승인 불발 HLB의 간암 1차 치료제 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 또다시 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 받았다. HLB는 10일 공시를 통해 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 현지시간 blog.naver.com · 2026.07.10
• 미국 FDA 승인! 32년 기다린 기관지확장증 표적치료제의 등장 안녕하세요. 숨을 다루는 의사 고운숨결내과 호흡기내과 분과 전문의 진성림 원장입니다. 오늘은 기관지확장증 환자분들께 매우 반가운 소식을 전해드리려 합니다. 무려 32년 동안 기다려온 새로운 치료제가 미국 FDA 승인을 받았습니다. 기존의 항생제, 거담제와는 완전히 다른 개념의 세계 최초 blog.naver.com · 2026.06.18
• 제이피아이헬스케어, 디지털 엑스레이 'DRE Duo' FDA 승인 (이헬스통신) 제이피아이헬스케어, 디지털 엑스레이 'DRE Duo' FDA 승인 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 제이피아이헬스케어는 최근 자사 디지털 엑스레이 시스템 'DRE 이번에 FDA 승인을 받은 DRE Duo는 저선량·고화질 영상 처리 기술을 기반으로 한 정밀 진단 솔루션으로 환자의 방사선 피폭을 줄이면서도 진단에 필요한 고해상도 이미지를 제공하는 blog.naver.com · 2026.06.18
• LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인 LG화학이 상용화된 치료제가 없는 특정 유전자 변이 암세포를 표적으로 하는 신약 개발에 본격 착수한다. 미국 보건당국으로부터 임상시험 계획을 승인받아 개발 기간 단축을 위한 통합 임상에 돌입한다는 구상이다. LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG003131 blog.naver.com · 2026.06.30
• ‘백신 회의론’ 버렸나…FDA 자문위, mRNA 독감백신 승인 권고 ‘백신 회의론’ 버렸나…FDA 자문위, mRNA 독감백신 승인 권고 식품의약국(FDA) 자문기구가 처음으로 메신저 리보핵산(mRNA) 독감 백신 승인에 청신호를 켰다. 자문위는 해당 백신의 위험보다 이점이 크다고 평가했고, FDA는 오는 8월 승인 여부를 최종적으로 결정할 예정이다. blog.naver.com · 2026.06.21
• HLB 간암 신약, FDA 제조시설 실사 '자발적 개선 권고(VAI)' 종결… 승인 청신호 HLB 간암 신약, FDA 제조시설 실사 '자발적 개선 권고(VAI)' 종결… 승인 청신호 [요약] HLB의 간암 신약 후보물질 ‘리보세라닙’의 원료의약품 제조시설에 대한 FDA cGMP 허가 보류의 주요 원인으로 지목됐던 리보세라닙 원료의약품 제조시설의 미국 식품의약국(FDA) 일반 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 실사 결과가 ‘자발적 개선 권고(VAI)’ blog.naver.com · 2026.07.15

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