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주한미국대사관 상무부・IAS 공동 주최 미국 FDA 의료기기 적합성 인정제도 (ASCA) 최신 정보 웨비나
Embassy in Korea 귀사와 귀하의 무궁한 발전을 기원합니다. 미국 식품의약국 FDA 는 최근 의료기기 승인 절차 부담을 줄이고자 적합성 인정 제도(ASCA)를 시범 도입하였습니다.
blog.naver.com · 2022.04.27
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Registration of Biocide Products - #2. Europe
Last time we discussed that US doesn’t have a specific standalone guideline in order to accept antimicrobial Quite contrary to US’ EPA and FDA, Europe’s European Chemical Agency (ECHA) handles bioc.......
blog.naver.com · 2022.05.11
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파리 퇴치, 코로나 유행 시대에 특히 중요한 이유는 무엇일까 ???
따라서,코로나 바이러스 전염 예방을 위해서는 여러 사람이 모이는 밀폐된 실내 공간에서는 최근 오미크론 변이 까지도 고려해서 N95 마스크 착용 KN95 마스크보다도 Made in USA , US FDA 승인된 특히, 에어로솔 전염 요인이 가장 큰 요인이므로.......
blog.naver.com · 2022.04.14
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미국 법원 명령, 화이자는 코로나 자료 공개하라. (미국시간 2022.01.06자 보도) ▶가뭄에 단비같은 소식!
A federal judge in Texas on Thursday ordered the Food and Drug Administration to make public the data license Pfizer’s COVID-19 vaccine, imposing a dramatically accelerated schedule that should result in
blog.naver.com · 2022.01.07
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항체라는 것이 실제로 존재하는가-쾰러와 밀슈타인 실험의 오류
-0 By 1975, nearly a century after Emil Von Behring hypothesized the existence of unseen substances in the blood in 1890, there was still no direct proof as to the existence of these substances now known
blog.naver.com · 2021.06.26
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[공유] Inovio surges as Oppenheimer cites differentiated vaccine platform
clearance in November to start Phase 2 part of its planned Phase 2/3 (INNOVATE) trial. The company announced the dosing of the first patient in December.
blog.naver.com · 2021.02.15
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[FDA, 200610] 옵디보, 식도편평세포암종 허가
- 옵디보, 진행성 또는 전이성 식도편평세포암종, fluoropyrimidine- and pltinum-based 치료 받은 환자 대상 FDA 허가 - OS 개선 (The major , open-label trial in 419 patients .......
blog.naver.com · 2020.06.14
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[FDA, 200615] 제프젤카, 소세포암 허가
- 제프젤카, platinum-based 치료를 받거나 받고 병이 진행한 전이성 소세포암 환자 대상 FDA 허가 - confirmed ORR (The major efficacy outcome Efficacy was demonstrated in the PM1183-B-005-14 trial (Study B-005; NCT02454972), a multicenter open-label
blog.naver.com · 2020.06.30
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[이슈링크]해외뉴스 이슈 태그 - Coronavirus, UK, World, Johnson, Berkshire,
Coronavirus: Government pledges 짙76m for abuse victims [NYT] Coronavirus Live Updates: States Rely on Trust in coronavirus tests will be available as senators return to DC [USA Today] Coronavirus live updates: FDA
blog.naver.com · 2020.05.02
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지트리비앤티
지트리비앤티 4개의 신약 파이프라인 4개가 모두 미국 FDA 대상건, 두건이 임상 3상, 1.안구건조증 임상3상 3차 진행 2.수포성표피박리증 임상 3상 진입(First in class
blog.naver.com · 2018.12.05
