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뉴스
- GC녹십자·앱클론, 혁신항암제 ‘인비보 카티’ 개발 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한 ‘mRNA-LNP’(메신서 리보핵산-지질나노입자) 기반 세포 특이적 발현·전달 기술 및 GMP
- GC녹십자·앱클론, 차세대 인비보 CAR-T 치료제 공동 개발 이번 협약에 따라 양사는 GC녹십자가 보유한 mRNA-LNP 기반 세포 특이적 발현 전달 기술과 GMP 생산 역량에 앱클론의 CAR-T 기술, T세포 특이적 항체 자산, 임상 경험을
- GC녹십자·앱클론, '당일 투여' 차세대 인비보 카티 신약 맞손 양사는 업무협약을 통해 GC녹십자 'mRNA-LNP 기반 세포 전달 기술 및 위탁생산(GMP) 역량'과 앱클론의 '카티 기술력 및 T세포 특이적 항체 자산'을 결합한다.
- 신동빈 “바이오는 롯데 도약 이끌 핵심 사업군” 롯데바이오로직스는 올해 하반기 시운전과 생산 시스템 검증 절차를 거쳐 연내 ‘의약품 생산을 위한 설비·품질 시스템 구축 완료 단계(GMP)’ 인증을
- 신동빈 회장 “바이오, 롯데그룹 새 도약 이끌 핵심 산업” 롯데바이오로직스는 올해 하반기 시운전과 생산 시스템 검증 절차를 거쳐 연내 ‘의약품 생산을 위한 설비·품질 시스템 구축 완료 단계(GMP)’ 인증
- 식약처, AI 디지털의료기기 우수 관리체계 인증 가이드라인 마련 안전관리, 전자적 침해행위 예방 및 대응, 품질관리) 우수 관리체계 인증 세부기준 등이다.우선 식약처장으로부터 우수 관리체계 인증을 받은 기업은 디지털의료기기 제조 및 품질관리체계(GMP
- 롯데바이오로직스, 송도 바이오 캠퍼스 1공장 사용승인 CDMO 파트너로 자리매김하겠다”라고 말했다.한편 롯데바이오로직스는 올해 하반기부터 본격적인 시운전과 생산 시스템 검증 절차에 돌입, 글로벌 고객사의 상업 생산 수요에 대응할 수 있는 GMP
- 큐로셀 ‘림카토’ 급여기준 마련…하반기 상업화 기대 사이토카인 방출 증후군(CRS) 발생률 8.9%, 중증 신경독성(NE) 발생률 3.8% 수준으로 나타나며 유효성과 안전성도 확인됐다.큐로셀은 대전 소재 국내 최대 규모의 CAR-T 전용 GMP
- 'K-푸드' 혁신 위해 관계부처·기업·협회 뭉쳤다 기업을 확대해 K-푸드의 글로벌 경쟁력을 높여나갈 계획이다.식약처는 스마트 HACCP의 신속한 등록을 지원하고, 식품안전관리의 디지털 전환을 도모해 스마트 우수건강기능식품제조기준(GMP
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