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- 보로노이, 'VRN11' 호주이어 홍콩도 임상 승인 보로노이는 홍콩 보건부로부터 차세대 EGFR 표적치료제 ‘VRN11’의 1b/2상 임상시험 계획(IND)이 승인됐다고 3일 밝혔다.
- 리가켐바이오, 파트너사 익수다의 위장관암 ADC 후보물질 'IKS04' 美 FDA 임상 1상 승인 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)가 자사의 차세대 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 파이프라인 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND
- 유바이오로직스 - '알츠하이머 치료백신' 본격 개발 3분기 임상 1상 IND 신청 유바이오로직스가 알츠하이머 치료백신 개발을 본격화하며 프리미엄 백신 시장 공략에 나선다. 19일 업계에 따르면 유바이오로직스는 알츠하이머 치료백신의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 올해 3분기 중 식품의약품안전처에 제출할 계획이다.
- 베다부족에 대한 책에서 발췌 We cannot yet read the Ind.......
- 유바이오로직스 - 면역증강제 ‘EcML’ 미국 FDA DMF 등록 완료 회사는 향후 EcML을 적용한 백신의 미국 임상시험계획(IND)과 품목허가(BLA) 신청 시 글로벌 개발사들이 해당 자료를 활용할 수 있는 기반이 마련됐다고 설명했다.
- 허은철號 GC녹십자, 코로나19 백신 독립 추진 GC녹십자가 식품의약품안전처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질 GC4006A의 임상 2상 시험계획변경승인(IND) 제출을 완료했다고 27일 밝혔다.
- 올릭스 비만 치료제 'OLX501A', 영장류 비교시험서 경쟁 물질 대비 내장지방 감소 효력 우수성 확인 10.0%) 크게 앞서 - 식욕 억제 아닌 ALK7 조절 통한 지방분해 기전… '근육 보존·체지방 감량'에 집중 - 자체 지방조직 타깃 플랫폼 기술 적용… 2027년 상반기 임상시험계획(IND
- [ 파미셀 ] 바이오 부문 점검 보고서 ㅡ 무엇이 진행 중이고, 무엇이 진행되지 않고 있는가 하나는 임상시험계획 승인(IND)으로 사람을 대상으로 시험해도 좋다는 허가이고, 다른 하나는 품목허가(BLA)로 시장에 판매해도 좋다는 허가다. 파미셀이 받은 것은 전자다.
- 셀트리온, '트렘피어' 바이오시밀러 'CT-P68' 국내 임상 1상 승인 셀트리온은 식품의약품안전처(식약처)로부터 트렘피어 바이오시밀러인 'CT-P68'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다.
- 2026년 1월 임상시험 의약품MFDS IND 승인 현황 2026년 1월, 식품의약품안전처(MFDS)는 총 45건의 신규 의약품 임상시험계획(IND)을 승인하며 한 해의 시작을 강한 흐름으로 열었다. 초기 안전성 평가부터 글로벌 3상 확증 임상까지 전 단계에 걸쳐 있으며, 항암제를 중심으로 면역·대사·중추신경계·희귀질환 등 다양한 치료 영역을 포괄한다. 2026년 1월 MFDS IND