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- [듣는뉴스/알아BIO] 미국, 임상 문턱 낮춘다…K-바이오 수혜 볼까 미 식품의약국(FDA)의 임상 승인 문턱이 낮아짐에 따라, 미국이라는 초거대 시장 진출을 노리는 국...
- 이병환 스카이랩스 "글로벌 의료데이터 생산 플랫폼 기업 될 것" FDA와 커프리스 연속혈압계의 임상 프로토콜에 대한 협의를 진행해 왔는데, 미국 현지 임상을 거쳐 2027년 말 FDA 승인 완료를 목표로 하고 있다.
- 이상훈 에이비엘 "기술수출 넘어 재정적 독립 가능한 사업 모델 만들 것" 고형암 단독 1상 후속데이터를 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 발표할 예정이다. 4분기에는 ABL111의 위암 병용 허가용 임상 3상 개시하고, ABL001은 미국 식품의약국(FDA 덧붙였다.이어 그는 “만약 이렇게 된다면 현지 기업과 공동연구를 진행하거나 뉴코(NewCo) 방식을 취함으로써 임상 속도를 획기적으로 높일 수 있다”며 “국내 식약처의 경우 서류를 제출해도 승인
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