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• 미국 식품의약국 미국 보건복지부 산하기관, FDA, 생산, 유통, 판매품목 검사 안내. fda.gov
• FDA 식음료연합 식음료, 환경호르몬, 트렌스지방, 조류독감AI 정보 제공. fda.co.kr
• FDA 비즈 미국 FDA 승인기관, 의료기기, 화장품, 의약품, 화학제품 인증, 검사대행 안내. fdabiz.co.kr
• 대산코포레이션 식품 기계제조, 아이스 디스펜서, 제빙기, 냉수기, 시럽탱크, 필터 취급. fda.co.kr/daesan/dispenser.htm
• 미국 FDA FDA, GMP, CE, 의료기기 인증, 절차, 정부지원자금 비용, 정보 제공. Daum 카페. cafe.daum.net/fdafdafdafda

블로그

• 리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인 리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를 blog.naver.com · 2026.07.31
• 리가켐바이오, 파트너사 익수다 ‘IKS04’ 美 FDA IND 승인 리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 항체-약물 접합체(ADC) 후보물질 ‘IKS04’에 대해 미국 FDA로부터 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 승인으로 IKS04는 위장관(GI)암 환자를 blog.naver.com · 2026.07.31
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0775 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0775 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic WILDER EAU DE PARFUM FOR HER (SKINNY DIPPING)” Updated: 2026-07-17 The Food and Drug Administration (FDA blog.naver.com · 2026.07.22
• 세계 첫 mRNA 독감백신 나왔다…FDA, 모더나 백신 승인 세계 첫 mRNA 독감백신 나왔다…FDA, 모더나 백신 승인 곽수근 기자 입력 2026.08.06. 17:48업데이트 2026.08.06. 19:31 출처: 조선일보 신종 코로나 백신으로 상용화된 메신저리보핵산(mRNA) 기반 독감 백신이 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. blog.naver.com · 2026.08.06
• HLB 간암신약 FDA 결정 임박 HLB 간암신약 FDA 결정 임박…세 번째 도전 최대 변수는 CMC 23일 허가 결정 예정…임상 경쟁력은 입증 승인 시 미국 진출·기업 신뢰 회복 기대 한용해 HLB그룹 CTO 겸 간암신약 개발을 위한 HLB의 도전과 기회'라는 주제로 강연하고 있다. 2024.4.25 HLB(028300)의 간암 신약 '리보세라닙·캄렐리주맙' 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA blog.naver.com · 2026.07.06
• 삼천당제약 FDA 회신에 반전 기대감 다시 붙나 최근 주식 시장을 바라보면서 가슴이 덜컥 내려앉았다가 다시 안도의 한숨을 쉬신 분들이 정말 많으실 것 같습니다. 특히 제약 바이오 종목은 하루 아침에 천당과 지옥을 오가는 변동성을 보여주기 때문에 투자자들의 마음을 졸이게 만들곤 합니다. 그중에서도 요즘 가장 뜨거운 관심을 받고 있는 삼 blog.naver.com · 2026.07.22
• [공유] FDA, 2027년 신약 허가심사료 1.7% 인하… 제네릭·의료기기는 올라 FDA, 2027년 신약 허가심사료 1.7% 인하… 제네릭·의료기기는 올라 blog.naver.com · 2026.08.05
• [Philippines FDA] FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of FDA Advisory No.2026-0774 || Public Health Warning Against the Purchase and Use of the Unauthorized Cosmetic SCENT THERAPY PH EAU DE PARFUM (FLUIDITY) The FDA through postmarketing surveillance has verified that blog.naver.com · 2026.07.21
• 에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" (이헬스통신) 에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 영상진단 의료기기 전문기업 에스지헬스케어는 최근 미국 식품의약국 에스지헬스케어는 당초 'IAI'라는 제품명으로 FDA 승인을 신청했으나 글로벌 시장 진출을 고려해 제품명을 AriaMR로 변경했다. 이후 강화된 FDA....... blog.naver.com · 2026.07.29
• LG전자, 美 FDA 승인 진단용 모니터 출시…B2B 공략 강화 모니터 3대 업무, 하나의 화면에서 처리 관심영역 밝게 강조하는 포커스뷰 적용 LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(모델명 40HT513D (사진=LG전자 제공) LG전자는 의료기기로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 진단용 모니터 신제품(40HT513D)을 출시하며, 기업간거래(B2B) 의료용 모니터 라인업을 대폭 blog.naver.com · 2026.08.12

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