블로그

• 인터로조, 자체 개발 실리콘 하이드로겔 콘택트렌즈 美 FDA 승인 획득 510(k) Clearance(시판 전 승인)를 획득했다고 지난 1일 밝혔다. 이후 올해 2월 FDA 510(k) 신청서를 접수한 뒤 약 4개....... blog.naver.com · 2026.06.02
• FDA 의미와 한국 의사가 만든 FDA 승인 피부시술기기 한국 의사가 만든 FDA 승인을 받은 의료기기가 있다? 오늘은 FDA의 뜻과 의미, 그리고 그 승인이 왜 중요한지부터 FDA 승인을 받은 한국의 의료기기를 설명드리는 시간을 가지도록 하겠습니다. FDA 뜻과 의미, 그리고 ‘FDA 승인’이 왜 중요한가? 먼저 FDA는 미국 식품의약국(F blog.naver.com · 2026.04.21
• HLB 간암 신약, 7월 23일 FDA 승인 결과 앞두고 꼭 봐야 할 시나리오 HLB, 7월 23일 간암 신약 리보세라닙의 FDA 승인 결과 앞두고 꼭 봐야 할 시나리오 최근 HLB 주주들의 가장 큰 관심사는 단연 7월 23일 예정된 FDA 결과입니다. 지금 많은 HLB 투자자들이 단순히 "FDA 승인될까, 안 될까"에만 집중하고 있지만, 사실 더 중요한 것은 승인 이후 어떤 일이 벌어질 수 있는지, 그리고 만약 불발될 경우 어떤 blog.naver.com · 2026.06.17
• 인비절라인 얼라인 테크놀로지 VS 그래피 기술 차이점과 미국 FDA 승인 현황 총정리 안녕하세요! 덴탈 의료기기 성장성이 높은 혁신 주자 그래피(318060) 분석 2탄입니다. 오늘은 투명교정 시장의 절대 강자인 미국 얼라인 테크놀로지(Align Technology, 인비절라인 제조사)와 한국의 후발주자 그래피의 기술력이 어떻게 다른지, 그리고 가장 중요한 해외 허가 현 blog.naver.com · 2026.06.08
• 세계 최초 PROTAC 신약 FDA 승인: Vepdegestrant의 2026년 돌파구가 차세대 표적 단백질 분해 임상시험에 주는 의미 신약 개발 뉴스를 보다 보면 가끔 "이건 진짜 달라"라는 느낌이 오는 순간들이 있죠. 2026년 5월, PROTAC이라는 기술이 처음으로 FDA 승인을 받았다는 소식이 나왔을 때가 딱 그랬어요. 유방암 치료제 vepdegestrant(상품명 Veppanu)가 세계 최초의 PROTAC 신 blog.naver.com · 2026.06.30
• FDA, NRG1 융합 양성 담관암 치료제 제노쿠투주맙 승인 1. 제노쿠투주맙(Zenocutuzumab) 기사 미국 식품의약국(FDA)은 이전 전신 치료 후 질병이 진행된 NRG1 융합 양성 진행성, 절제 불가능 또는 전이성 담관암(CCA) 성인 환자 치료를 위해 제노쿠투주맙(Zenocutuzumab-큐채, 상품명: 비젠그리, Bizengri)를 blog.naver.com · 2026.05.12
• 2026년 미국 FDA 승인 먹는 먹는 비만치료제 등장! 오포글리프론(Orforglipron) 완벽 정리 FDA 승인....... blog.naver.com · 2026.06.07
• FDA 승인 받은 장비가 중요한 이유, 안전한 시술 선택 기준 그래서 의료기기 선택 기준 중 하나로 FDA 승인 여부를 확인하는 것이 중요합니다. FDA 승인 의료기기, 피부과 시술 전 왜 확인해야 할까요? 피부과 시술을 알아보다 보면 “FDA 승인 장비” “검증된 의료기기” “안전성을 인정받은 장비” 라는 표현을 자주 보게 됩니다. blog.naver.com · 2026.05.20
• 미국 FDA 승인) 안녕하세요! 부산 나봄안경원입니다. 요즘 스마트폰이나 패드 사용, 학업 등으로 인해 아이들의 시력이 급격하게 나빠져 고민이신 부모님들이 정말 많으십니다. 특히 '근시'는 단순히 눈이 나빠지는 것을 넘어, 성장기 아이들의 안축장(안구 길이)이 길어지면서 진행되기 때문에 초기에 적극적으로 blog.naver.com · 2026.06.23
• 크로마젠렌즈 식약청 허가, 미국 FDA 승인(허가) 색각이상 크로마젠 렌즈 시스템은 영국과 미국 등에서 특허를 받았으며, 미국 FDA 승인(허가)을 받아 여러 국가에서 색각이상자의 색 분별력 향상용 및 난독증 환자의 독서력 향상용으로 이용되고 blog.naver.com · 2026.04.25

← 이전 8 페이지 다음 →