블로그
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[U.S. FDA] FDA Broadens Access to Over-the-Counter Naloxone Nasal Spray for Opioid Overdose
Food and Drug Administration (FDA) today approved another over-the-counter (OTC) intranasal naloxone substance use disorder crisis and coordinate the government's appro.......
blog.naver.com · 2026.06.17
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[전문가기고] PROTAC, 화학생물학적 도구를 넘어 임상 승인 약물로 - 김남중 ㈜프레이저테라퓨틱스 연구소장
서론 [2026년 5월 PROTAC 약물인 Vepdegestrant의 미 FDA 승인] 2026년 5월, 표적 단백질 분해제 개발의 역사에 남을 중요한 이정표가 탄생했다. Arvinas와 Pfizer가 개발한 Vepdegestrant(상품명 Veppanu)가 미국 식품의약국(Food and Drug A.......
blog.naver.com · 2026.06.15
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[U.S. FDA] FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor for Children
Food and Drug Administration today cleared for marketing the first over-the-counter (OTC) continuous The FDA previously cleared the Stelo Glucose Biosensor System OTC for individuals 18 years and older
blog.naver.com · 2026.06.15
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가슴성형 체형 변화까지 고려하여
가슴성형 체형 변화까지 고려하여 출처 : https://orangecountyplasticsurgery.com/motiva-breast-implants-2025-fda-approved-safety-data-and motivausa.com/patient/breast-implants 출처 : https://orangecountyplasticsurgery.com/motiva-breast-implants-2025-fda-approved-safety-data-and
blog.naver.com · 2026.05.13
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[기업과 인물] 일라이 릴리
일라이 릴리 비만 치료제 이어 치매 신약까지 헬스케어 혁신 주도 기업 개요 • 법인명: 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 (Eli Lilly and Company) • 설립일: 1876년 • 및 제조 • 상장 여부: 상장 (미국 뉴욕증권거래소, LLY) 글로벌 제약 시장의 판도를 뒤흔들고 있는 일라이 릴리가 차세대 알츠하이머 치매 치료제 신약에 대해 미국 식품의약국(FDA
blog.naver.com · 2026.07.01
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FDA 의미와 한국 의사가 만든 FDA 승인 피부시술기기
한국 의사가 만든 FDA 승인을 받은 의료기기가 있다? FDA 뜻과 의미, 그리고 ‘FDA 승인’이 왜 중요한가?
blog.naver.com · 2026.04.21
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에스바이오메딕스 24개월 데이터
결론부터 말하면 임상은 성공적이었고 미국 FDA 3상 진입이 거의 확실시된다. 임상 성공을 평가하는 핵심적인 지표는 MDS-UPDRS Part3이고 그 외 Hoehn and Yahr, On time, Off time 등을 고려해 약의 종합적인 평가를 내릴 수
blog.naver.com · 2026.06.13
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한미약품, 릴리와 1조 9천억 규모 기술수출 계약 체결
[현대건강신문=여혜숙 기자] 한미약품이 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, 이하 릴리)와 한미약품의 바이오신약 후보물질 소네페글루타이드(Sonefpeglutide, 한미약품은 랩스커버리 플랫폼이 적용된 바이오신약으로 FDA 시판허가를 획득한 바 있으며, 현재 동일 플랫폼 기술을 활용한 5개 후보물질의 글로벌 임상을 진행하고 있다.
blog.naver.com · 2026.06.01
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모더나 - 비나이 프라사드 FDA 사임 발표
FDA CBER(생물의약품 평가 및 연구센터)의 센터장 비나이 프라사드가 2026년 4월 사임 예정이라는 뉴스가 나왔다. FDA의 신약 심사는 CDER(Center for Drug Evaluation and Research)과 CBER(Center for Biologics Evaluation and Research
blog.naver.com · 2026.03.08
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모더나 - 비나이 프라사드 FDA 사임 발표
FDA CBER(생물의약품 평가 및 연구센터)의 센터장 비나이 프라사드가 2026년 4월 사임 예정이라는 뉴스가 나왔다. FDA의 신약 심사는 CDER(Center for Drug Evaluation and Research)과 CBER(Center for Biologics Evaluation and Research
blog.naver.com · 2026.03.08
