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블로그
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휴온스, 안구건조증 신약 'HUC1-394' 2상 본격화... 첫 환자 등록
휴온스는 지난 3월 HUC1-394 임상 2상 시험계획(IND)을 승인 받은 후 환자 선별과정을 거쳐 이날 '첫 환자 등록(First Patient In, FPI)'을 마쳤다.
blog.naver.com · 2026.07.03
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HLB 자회사 이뮤노믹, 일본삼나무 알레르기 치료 백신 ‘ITI-9001’ 임상 1상 첫 환자 투약 완료
지난달 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 지 한 달도 채 되지 않아 첫 환자 투약을 완료하며, 차세대 면역치료제 개발에 속도를 내고 있습니다
blog.naver.com · 2026.07.04
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리가켐바이오, 5000억 실탄 추가 장전…‘1조 자금력’으로 글로벌 빅바이오텍 조타수 잡는다
5000억 지분투자 유치…보유 현금 약 1조원 육박 '조기 기술이전' 탈피, 가치 높은 핵심 파이프라인 '자체 후기 임상' 추진 신규 모달리티·플랫폼 확보에 자금 집중…2027년까지 IND
blog.naver.com · 2026.06.28
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LG화학, 고형암 신약 후보물질 美 FDA 임상 1·2상 승인
LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암 신약 후보물질 ‘LG00313112’의 임상 1·2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
blog.naver.com · 2026.06.30
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에임드바이오, FDA 임상 승인 및 마일스톤 확보…‘2년 연속 흑자’ 청신호
겹경사 맞은 에임드바이오, 시장 반등 성공 에임드바이오는 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 맺은 기술이전 계약에 따라 마일스톤 기술료를 청구했으며, ODS025의 FDA 임상 1상 계획(IND
blog.naver.com · 2026.06.30
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AI 신약개발과 빅파마 M&A는 바이오 하부 레일로 내려오고 있는가
후보물질은 wet lab 검증, 전임상, IND, 임상, CMC, 공정개발, 임상용 생산, 품질관리, 스케일업, 상업 생산을 거쳐야 한다.
blog.naver.com · 2026.06.29
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◆카인사이언스◆근감소증 치료제 임상 2상 진입, 상용화 기대감◆카인사이언스주식, 카인사이언스장외주식
카인사이언스 기업개요 ▶카인사이언스, 근감소증 치료 후보물질 임상 2상 진입 식약처, KINE-101 기반 'IN-207907' 국내 임상 2상 IND 승인 아주대·분당서울대 환자
blog.naver.com · 2026.06.23
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HLB 자회사 이뮤노믹, ‘일본삼나무 꽃가루 알레르기 백신’ 현지 임상 1상 승인
HLB는 이뮤노믹이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 차세대 백신 후보물질인 ‘ITI-9001’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔습니다.
blog.naver.com · 2026.06.15
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유바이오로직스, 알츠하이머 백신 美 임상 난관 '원료 해결'
핵심 성분 CoPoP 공급난 해소…8월 FDA IND 제출, 연내 승인 목표최은수 기자 | 공개2026-06-15 07:00:00 이 기사는 2026년 06월 12일 07:56 더벨
blog.naver.com · 2026.06.15
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[이슈브리핑] 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진
] 미국 FDA, 임상승인 절차 간소화 추진 □ 미국 의회가 10월 1일부터 시작되는 2027 회계연도 예산법을 통해 FDA에게 초기 신약개발 촉진을 위해 ‘임상시험계획 승인신청(IND
blog.naver.com · 2026.06.08
