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케어젠의 신사업 관련 예상 매출 및 시가총액 전망
어제 오전 케어젠이 개발 및 론칭한 혁신 건강기능식품 코글루타이드가 미국 FDA의 NDI에 등록되었다는 공시를 발표했습니다..
blog.naver.com · 2026.01.31
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미국 mocra pfas 규제, 선크림 선스크린 베모트리졸(Bemotrizinol) 허가
**미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)**의 시행 2막이 오르고 있습니다. 2026년은 행정적 등록을 넘어, 성분 정보의 투명성과 제품 혁신에 대한 FDA의 새로운 의지가 구체화되는
blog.naver.com · 2026.01.05
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탈크(tacl) 석면검사 철회, 포름알데히드(Formaldehyde) 금지 PFAS 규제 시행
MoCRA 규제의 전환점: FDA의 탈크, 포름알데히드, PFAS에 대한 새로운 입장 **미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)**의 시행과 함께, FDA는 이제 단순한 행정 기관을
blog.naver.com · 2026.01.02
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<리센스메디컬주식>타겟쿨 리센스메디컬/ 리센스메디컬비상장주식
세계 최초 & 국내 최초 FDA De Novo 승인: 안구 냉각 마취 기기 **'오큐쿨(Ocu-Cool)'**이 국내 의료기기 최초로 미국 FDA의 '드 노보(De Novo,
blog.naver.com · 2025.12.18
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[영인에스티] 21 CFR Part 11 규정을 준수하는 기밀도 테스트 장비
미국 FDA의 21 CFR Part 11은 전자기록과 전자셔명에 대한 기준을 명확히 하고 있습니다.
blog.naver.com · 2025.12.08
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임상시험 의뢰사를 위한 AI 기반 효율성 혁신
NIH의 연구비 삭감은 임상 현장의 인력 부족을 심화시키고 있으며, FDA의 자원 감소는 규제 심사 속도 저하로 이어질 위험이 있습니다.
blog.naver.com · 2025.12.04
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미 코로나백신 소아사망 인정, 심사강화 방침
미국 FDA의 생물약 평가 및 연구 센터(CBER) 수장은 코로나19 백신 접종으로 인한 소아 사망을 처음으로 인정하며 백신 규제 및 심사를 한층 강화하겠다고 내부 커뮤니케이션을 통해
blog.naver.com · 2025.12.03
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구미로덴치과의 인비절라인(투명교정)? 알아보기!
인비절라인 투명교정장치는 한국 식약처는 물론 미국 FDA의 승인을 받은 의료기기입니다. 전세계 600만명 이상이 인비절라인을 이용한 교정치료를 받은 글로벌 투명교정장치입니다.
blog.naver.com · 2025.11.03
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[세계 실험동물의 날] 미국 FDA의 동물대체시험법 로드맵 발표 및 국내 방향성 제언
2025 세계 실험동물의 날, 한국 휴메인 월드 포 애니멀즈가 FDA의 동물대체시험법 로드맵 발표 및 대한민국의 나아갈 방향성을 제언합니다. 2025년 4월, 미국 식품의약국(FDA
blog.naver.com · 2025.04.24
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FDA EAP 그리고 식약처 품목허가
임상진행 허가 프로세서에 의해서 미국 식품의약국 FDA의 요청에 의해 동정적 사용(EAP)에 필요한 서류를 제출했고, 미국 환자들에게 FDA의 공식 품목허가 전에 실비를 받고 사용을 할수있는 허가를 해주는 절차로, 기존 치료제 대비 우수한 효능이 검증된 치료제를 공식 품목허가를 위한 마지막 소규모 임상겸 치료제로 쓰이도록 해주는 FDA의 혁신적 프로그램 입니다
blog.naver.com · 2025.05.31
