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코오롱티슈진 주가 전망, 급등·급락 이유와 TG-C 임상 3상 핵심 정리
바이오 종목은 원래 임상시험 결과나 FDA 승인 여부에 따라 주가 변동성이 큰 편인데, 코오롱티슈진은 특히 핵심...
blog.naver.com · 2026.08.13
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[공유] 최초 소아용 OTC 연속 혈당 측정기 FDA 승인 美 덱스콤 ‘스텔로 글루코스 바이오센서’ 18세->2세 이상 확대
최초 소아용 OTC 연속 혈당 측정기 FDA 승인 美 덱스콤 ‘스텔로 글루코스 바이오센서’ 18세->2세 이상 확대
blog.naver.com · 2026.06.16
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테크니스 퓨어씨(TECNIS PureSee), 미국 FDA "대비감도 저하 경고 없는" 최초의 EDOF 렌즈로 승인
안녕하세요, 아이리움안과 최진영입니다. 2026년 3월, 의미 있는 승인 소식이 있었습니다 지난 3월, 존슨앤존슨의 퓨어씨(TECNIS PureSee) 인공수정체가 미국 FDA 승인을 이 소식이 특별한 이유는, 단순한 신제품 출시가 아니라 한 가지 ‘승인 조건의 변화’ 때문입니다.
blog.naver.com · 2026.05.26
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FDA 승인 여드름 피지 조절 연고, 윈레비 크림 A to Z!
윈레비 크림(1% 클라스코테론, 30g)는 12세이상의 여드름 환자에 처방할 수 있는 FDA 승인 여드름 연고 신약입니다.
blog.naver.com · 2026.05.07
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네오스컬프(NeoSculpt+) FDA 승인, 재생의학 리프팅의 새로운 기준
최근 피부과 시술 트렌드는 확실히 바뀌고 있습니다. 단순히 당겨 올리는 리프팅이 아니라, 피부 자체를 다시 건강하게 만드는 재생 중심 치료로 이동하고 있습니다. 이 변화의 중심에 있는 장비가 바로 네오스컬프(NeoSculpt+)입니다. 특히 이번에 미국 FDA 공식 승인까지 완료되면서,
blog.naver.com · 2026.04.16
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첫 PROTAC 치료제 '베파누' FDA 승인… K-기업들도, TPD 공략 중
미국 아르비나스와 화이자가 공동 개발한 경구용 표적 단백질 분해제(PROTAC, 이하 프로탁) '베파누(성분명 벱데제스트란트)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 세계 최초의 당초 예정된 승인 시점보다 약 한 달 앞당겨진 결정으로 새로운 치료 방식에 대한 기대감도 함께 반영됐다는 평가다.
blog.naver.com · 2026.05.06
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EGFR 엑손 20 변이 타겟팅 지팔러티닙(Zipalertinib) FDA 승인 절차 돌입
최근 미국 식품의약국(FDA)이 신약 지팔러티닙(Zipalertinib)의 신약 허가 신청(NDA)을 수락했다는 소식인데요, 어떤 내용인지 자세히 파헤쳐 보겠습니다. 1. 한국어 성분명: 지팔러티닙 영문 성분명: Zipalertinib 개발 코드명: CLN-081 / TAS6417 상품명: (현재 FDA 승인 검토 단계로, 공식 상품명은 출시 후 확정될
blog.naver.com · 2026.04.30
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호야 마이오스마트에서 에실로 스텔리스트로 변경한 이유? 실제 착용 사례!
미국 FDA 승인! 2. 근시 억제 효과! 71% (호야 60%) 3. 근시 진행 시 보증 범위 확대 관련 내용을 소개해 드리겠습니다! 미국 FDA 승인! 미국 FDA, 스텔리스트를 근시 진행 억제 안경렌즈로 공식 승인 2025년 9월, 에실로 스텔리스트는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 근시 진행 억제를 위한 최초의 안경렌즈로
blog.naver.com · 2026.07.13
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에스지헬스케어, "AI기반 MRI 영상복원솔루션 FDA 심사 개시" (이헬스통신)
이번 공식 심사 개시로 AriaMR의 최종 승인 여부가 가시화됐다는 게 회사 측 설명이다. 에스지헬스케어는 당초 'IAI'라는 제품명으로 FDA 승인을 신청했으나 글로벌 시장 진출을 고려해 제품명을 AriaMR로 변경했다. 이후 강화된 FDA.......
blog.naver.com · 2026.07.29
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국산 의료기기社, 잇단 FDA 인증 획득…기술력 입증 (이헬스통신)
국산 의료기기社, 잇단 FDA 인증 획득…기술력 입증 두개골 재건용 임플란트·웨어러블 심전도 검사기 등 시장 확대 견인 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 국내 각각 생분해성 두개골 재건용 임플란트, 웨어러블 심전도 검사기, 디지털 엑스레이 시스템에 대해 FDA 승인 획득에 성공했다.
blog.naver.com · 2026.08.06
