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- 2015.3.24일 상한가 및 특징 종목 시험을 완료 소식 (이번 임상은 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 진행 중이라며, 독일에서 진행하고 있는 안정성 자료가 확보되면 미국 FDA에 개량신약으로 신약허가신청(NDA
- 유데나필, 美FDA 자문위원회 회의 성공적 마무리 Mid-Cycle Review는 제약회사가 NDA(신약허가신청)를 제출하면 최종허가 전에 하는 FDA 미팅 중 하나로 신청된 자료들을 중간 검토하는 회의라 할 수 있다.
- 포스코-산업은행 동부제철 인천공장 공동인수 동부제철의 가격은? 이에 따라 포스코는 빠르면 28일, 산은과 비밀유지협약(NDA)을 맺은 뒤 본격적으로 두 회사 인수와 관련한 협상에 돌입한다.
- 진정한 MMORPG가 왔다, 길드워2 체험기 ‘길드워2’ 패키지 사전 구매자에 한해 즐길 수 있었던 이번 테스트는 NDA 규정에 얽매이지 않고 자유로이 ‘길드워2’의 세계를 탐험하고 즐길 수 있는 한정 테스트였다.
- [130619, 바이오 / 젬백스] ... , NDA 신청할 수 있을만큼 파급력 있게) 나올까? 2) 항염보고서가 제대로 나온다면 NDA 신청을 위해 준비할 것들은 무엇이 있을까?
- GeForce GTX 660Ti 의 실 사용 벤치마킹 엔비디아와의 NDA 를 깨고 진행되었으며 과거 GTX 670 / 680 테스트 전과(?) 을 보아 매우 신뢰할 수 있는 정보 입니다.
- GTX 660ti의 3DMARK 점수가 공개 해외 하드웨어 커뮤니티인 TweakTown 은 NDA 를 깨고 GTX 660 Ti 벤치마크 결과를 업데이트 하였습니다.
- iPhone OS 3.0 베타 출시 iPhone OS 3.0 beta를 설치해서 사용중하면서소비자가 그동안 많이 불편하게 여겼던 분들이 많이 해결되었다는 느낌이 드네요.구체적인 이야기는 NDA 관계로 노출시킬 수 없습니다만
- '제약강국'위한 한국형 임상지침 마련 시급 일천하다. 1995년에 들어서야 GCP(임상관리기준)를 전면 실시, 정부의 체계적인 관리가 시작됐다. 2000년에 가교시험 도입, 2002년 임상시험승인(IND)과 의약품 제조판매허가(NDA
- 자이데나 개발경위 보도자료 NDA(New Drug Application) 신청 - 2005.7.12. 안정성, 독성 및 임상 보완지시 - 2005.7.18. 보완자료 제출 - 2005.9.1.
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