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- 셀트리온, 짐펜트라 류마티스 관절염 국내 3상 승인 셀트리온(068270)이 피하주사형 인플릭시맙 ‘짐펜트라’(CT-P13 SC)의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 3상을 국내에서도 진행한다. 궤양성 대장염과 크론병에 이어 류마티스 관절염 환자까지 치료 대상을 넓히기 위한 행보다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 CT-P13 SC의 류마티스 관절염 임상 3상 시험계획을 ..
- 셀트리온 "짐펜트라, 류마티스 美 3상 IND 승인" 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 3상 IND 승인을 받았다고 23일 공시했다. 셀트리온에 따르면 이번 임상은 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 SC의 유효성 및 안전성 평가를 위해 진행된다.