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셀트리온 바이오시밀러 포트폴리오와 짐펜트라 정리
셀트리온의 투자 핵심 축은 탄탄한 바이오시밀러 포트폴리오와... 오늘은 국내 대표 바이오 기업인 셀트리온의 주요 사업 구조와 핵심...
blog.naver.com · 2026.10.09
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삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 허가 신청
바이오 업계에서는 특허 만료를 앞둔 키트루다의 바이오시밀러 개발 경쟁이 격화하고 있다. 삼성바이오에피스는 국내 키트루다 바이오시밀러 중 SB27이 품목 허가 절차에 가장 먼저 진입.......
blog.naver.com · 2026.08.10
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삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 국내 첫 품목허가 신청
삼성바이오에피스, '키트루다' 바이오시밀러 국내 첫 품목허가 신청
blog.naver.com · 2026.08.10
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Sandoz–Henlius, 최대 10개 바이오시밀러 공동개발·글로벌 상업화 계약
Sandoz–Henlius, 최대 10개 바이오시밀러 공동개발·글로벌 상업화 계약 “바이오시밀러 한두 품목 경쟁”에서 “포트폴리오 묶음 경쟁”으로 판이 커지고 있습니다. 초기 확정 대상은 cetuximab, evolocumab, belimumab 바이오시밀러 3종이며, recombinant human hyaluronidase 후보에 대한 옵션도 포함됩니다
blog.naver.com · 2026.08.18
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삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 안정적 성장에 신약 개발 가속화
대신증권 "삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 안정적 성장에 신약 개발 가속화" ― 투자의견 '매수', 목표주가 56만 원 유지 ― 키트루다 바이오시밀러 SB27, 대규모 임상으로 차별화된 경쟁력 확보 ― ADC·장기지속형 치료제 등 차세대 신약 포트폴리오 구체화 대신증권은 삼성에피스홀딩스에 대해 기존 바이오시밀러 사업의 견조한 성장세 위에 대형 바이오시밀러 개발과
blog.naver.com · 2026.08.06
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셀트리온 - 건선치료제 바이오시밀러 유럽 허가 신청
회사는 CT-P55가 유럽 코센틱스 바이오시밀러 시장에서 첫번째로 출시될 가능성이 있어 시장.......
blog.naver.com · 2026.07.24
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바이오시밀러 관련주, 규제 완화 기대감에 다시 햇볕볼까
바이오시밀러 산업 수출 실적 국내 바이오시밀러 산업이 사상 최대 수출 실적을 이어가고 있는 상황. 7월 19일 식품의약품안전처에 따르면, 올해 상반기 국내 바이오의약품 수출액은 전년 개정안은 바이오시밀러 허가 신청.......
blog.naver.com · 2026.07.22
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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 유럽 3상 조기 종료
셀트리온이 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 유럽 임상 3상을 조기 종료하고 시험계획을 자진 취하한다. 회사는 최근 바이오시밀러 임상과 관련한 글로벌 규제환경 변화에 맞춰 임상시험 대상자 수를 축소하는 방향으로 개발 전략을 조정했다고 설명했다.
blog.naver.com · 2026.07.15
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삼성바이오에피스 - 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음
1.삼성바이오에피스 - 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음 1)삼성바이오에피스 ㄱ)삼성에피스홀딩스의 자회사 @삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러 시장 확대 과정에서 글로벌 제약사들과 잇따른 법적 분쟁에 놓였음 ㄱ)삼성에피스홀딩스 - 1분기 실적을 담은 연결 재무제표 주석에 우발부채를 공시 @이를 통해 현재 진행
blog.naver.com · 2026.08.17
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삼성에피스, 바이오시밀러 넘어 신약 승부수…오픈이노베이션 본격화[Why 바이오]
https://n.news.naver.com/article/011/0004645452 삼성에피스, 바이오시밀러 넘어 신약 승부수…오픈이노베이션 본격화[Why 바이오]
blog.naver.com · 2026.07.27
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뉴스
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삼성바이오에피스, 테바와 신규 바이오시밀러 2종 파트너십 계약
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바 파마슈티컬 인더스트리(테바)와 면역질환 바이오시밀러 후보물질 2종에 대한 파트너십 계약을 체결했다. 이번 계약 대상은 파센라(성분명 벤라리주맙) 바이오시밀러‘SB41’과 일라리스(성분명 카나키누맙) 바이오시밀러 ‘SB44’로, 양사는 2종의 후보물질에 대한 개발 및 상업화 협력 관계를
www.segye.com · 2026.10.03
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韓 바이오시밀러 사용률 12개국 중 최하위…“처방 전환 유인책 필요”
국내 바이오시밀러 사용률이 주요 12개국 가운데 가장 낮은 것으로 나타났다. 한국바이오협회는 22일 '바이오시밀러 사용 활성화 방안' 정책보고서를 발간하고 약가 인하만으로는 의료현장의 처방 전환을 충분히 유도하기 어려우므로 의료진과 환자가 바이오시밀러를 선택하도록
www.etnews.com · 2026.10.22
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삼성바이오에피스, 테바와 바이오시밀러 2종 협력…美·캐나다·유럽 판매
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 면역질환 치료제 바이오시밀러 후보물질 2종의 개발·상업화 협력에 나선다.삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리와 파센라 바이오시밀러 ‘SB41 테바는 미국과 유럽, 캐나다 시장에서 판매를 맡는다.양사는 향후 판매 지역 확대와 후속 바이오시밀러 개발 협력에 대한 파트너십 확장 옵션에도 합의했다.
www.donga.com · 2026.10.01
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롯데바이오, '알보텍' 바이오시밀러 생산 수주…美 거점 앞세워 글로벌 공략
롯데바이오로직스가 글로벌 바이오시밀러 기업 알보텍의 항체의약품 생산을 수주하며 미국 생산 거점을 앞세운 고객 확보에 속도를 낸다.
www.etnews.com · 2026.10.07
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식약처·WHO, 아태 바이오시밀러 규제조화 논의 워크숍 공동 개최
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 세계보건기구(WHO)와 아시아·태평양 지역 바이오시밀러 규제조화 방안을 모색한다. 식약처는 WHO와 공동으로 24일부터 26일까지 서울 채빛섬 회의실에서 '바이오시밀러 평가 가이드라인 이행 워크숍'을 개최한다고 21일 밝혔다.
www.etnews.com · 2026.08.21
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팬젠, 바이오시밀러 7종 개발…EPO 이어 제품군 확대
휴온스(243070)그룹 계열 바이오의약품 전문기업 팬젠(222110)이 자체 세포주 개발 기술을 기반으로 바이오시밀러 제품군과 위탁개발생산(CDMO) 사업 확대에 나선다고 19일
www.edaily.co.kr · 2026.08.19
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셀트리온, 아시아 바이오시밀러 시장 성과 확대…주요국 점유율 1위
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온이 아시아 주요 시장에서 자가면역질환과 항암 분야 바이오시밀러의 처방 점유율을 확대하고 있다. 셀트리온은 말레이시아와 싱가포르, 태국 등 아시아 주요 시장에서 현지 법인을 중심으로 직접판매 체제를 운영하며 국가별 입찰 환경과 의료 시스템에 맞춘
www.newspim.com · 2026.08.18
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환율은 CMO, 특허절벽은 바이오시밀러…불황 속 유망 업종은
전반적인 투자 위축과 자금조달 경색을 겪고 있지만, 원화 약세의 수혜가 기대되는 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO) 기업과 글로벌 블록버스터 의약품의 특허 만료에 대응하는 바이오시밀러
www.edaily.co.kr · 2026.08.09
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셀트리온, 고수익 바이오시밀러 美 PBM 처방집 확대
[서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 셀트리온은 미국에서 판매 중인 고수익 바이오시밀러 제품들이 대형 처방약급여관리업체(PBM) 처방집에 잇따라 등재되며 환급 적용 범위를 확대했다고 3일
www.newspim.com · 2026.08.03
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셀트리온 '코센틱스' 바이오시밀러 유럽 진출 시동
셀트리온은 코센틱스 바이오시밀러 'CT-P55'의 품목허가를 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 24일 밝혔다.
www.newspim.com · 2026.07.24
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