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줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 안내서-0303-03 ✒️ 식품의약품안전처 줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인 안내서) 안내서-0303-03 ✅ 식품의약품안전처는 줄기세포치료제의 비임상 종양원성 평가 시 시험 설계, 결과 해석 등에서의 고려사항을 제시하기 위해 「줄기세포치료제 종양원성 평가 가이드라인(민원인 안내서)」을 제공하고 있습니다. blog.naver.com · 2026.06.24
조인트스템 항소 포인트, '허가기준·중앙약심' 도마위로 식품의약품안전처가 퇴행성 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템' 품목허가 반려 처분을 취소한 1심 판결에 불복해 항소하면서 향후 항소심에서 다뤄질 법리 공방에 관심이 쏠린다. blog.naver.com · 2026.08.04
네이처셀, 조인트스템 FDA pre-BLA 미팅 신청 네이처셀이 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 미국 품목허가 신청 준비에 착수했다. blog.naver.com · 2026.07.31
강스템바이오텍, 관절 통증은 잡았다… 연골 회복도 입증할까 강스템바이오텍의 골관절염 줄기세포치료제 '오스카(OSCA)'가 임상 2a에서 통증과 관절 기능 개선 효과를 확인하며 후속 임상 진입의 발판을 마련했다. blog.naver.com · 2026.07.30
[ 파미셀 ] 低유전율 PTFE ㅡ 종합 비전 보고서 재무건전성 · 영업이익률 · 성장성 3필터 판독 '세계 최초 줄기세포치료제 개발 기업'으로 통칭되나, 현재 실적을 만들어내는 것은 줄기세포가 아니라 저유전율(低誘電率) 전자소재다. blog.naver.com · 2026.07.19
'조인트스템' 1심 판결문…"식약처의 1·2차 허가 반려 모두 위법" 법원이 알앤엘재생의학연구소(전 알바이오, 네이처셀 관계사)가 개발한 무릎 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'에 대해 식품의약품안전처가 2번에 걸쳐 품목허가 거부처분을 한 것은 모두 blog.naver.com · 2026.07.13
◆알바이오◆조인트스템 '美 3상 면제' FDA 결론, 가속승인 아닌 정식 품목허가 추진◆알바이오주식 알바이오 기업소개 알바이오는 지방조직유래 줄기세포치료제 세계 No.1 기술로 희귀 난치성 질환에 대해 임상시험 진행, 치료제 상용화에 정진하는 성체줄기세포 전문 바이오기업입니다. 조인트스템 '美 3상 패스'…FDA 결론 FDA, 사측과 BT 미팅서 '美 3상 면제' 확인 가속승인 아닌 정식 품목허가 절차 밟을 듯 국내 바이오기업 네이처셀의 퇴행성관절염 줄기세포치료제 blog.naver.com · 2026.05.22
세포치료제 원료용 줄기세포주 공급 개시 국가줄기세포은행 행정체계 구비완료 따른 실물분양 신청접수 질병관리청 국립보건연구원 국가줄기세포은행은 국내 줄기세포·재생의료 연구와 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 오는 6월 30일부터 blog.naver.com · 2026.06.12
국가줄기세포은행, 세포치료제 원료용 줄기세포주 공급 본격 개시 (이헬스통신) 질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환) 국가줄기세포은행은 오는 30일부터 국내 줄기세포·재생의료 연구와 줄기세포치료제 개발을 지원하기 위해 세포치료제 원료용 역분화줄기세포주의 blog.naver.com · 2026.06.12
2026년 5월 22일 (금) 오늘의 상한가 · 신고가 · 시황 (피델릭스 삼화콘덴서 미래산업 아바텍 지원…지분 취득도" | 연합뉴스 시지트로닉스 글로벌 톱티어향 초소형·고감도 광센서 양산 공급 돌입 소식 시지트로닉스, 글로벌向 초소형 광센서 공급…피지컬AI 수혜 부각 네이처셀 줄기세포치료제 blog.naver.com · 2026.05.24

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