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- FDA 의료기기 수수료 10% 인상에…美 진출 비용 부담 기존 허가 제품과의 실질적 동등성을 입증하는 510(k)에 비해 신기술 의료기기가 거치는 ‘드 노보’(De Novo)나 고위험 의료기기의 ‘시판 전
- 프로티나, ABX에 34억원 출자…최대주주 참여 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = 프로티나가 차세대 원천 설계(de novo) 항체 신약 디자인 인공지능(AI) 사업화를 위해 ABX 바이오사이언시스(ABX)에 약 34억원을 출자하고 프로티나는 이번 투자를 통해 AI 기반 항체 원천 설계와 대량 검증을 함께 수행하는 사업 구조를 구축하고 de novo 항체 설계 분야로 사업 영역을 확대한다.
- 프로티나, 'ABX 바이오사이언시스'에 출자 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나(468530)가 차세대 원천 설계(de novo) 항체 신약 디자인 사업화를 본격화한다.