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• ▶ [유한양행 주가전망] 국산 항암제 최초 FDA 승인, 렉라자의 진짜 가치 Alfie Kreasi · 2026.10.21
• ▶ [알테오젠 주가전망] FDA 승인 받고도 급락 매물대 어디서 잡아야 하나 주식클래스 · 2026.10.20
• ▶ HLB 간암 신약 승부...FDA 최종 승인 기대(261015) 이데일리TV · 2026.10.15
• ▶ HLB 결국 FDA 승인 받았다 기릿의 주식노트 Let's Get It · 2026.09.24
• ▶ HLB ‘간암 신약’ 초대형 변수 발생 …FDA ‘연속 승인’ 가능성 급물살 서울경제TV · 2026.10.07
• ▶ "미국 FDA 추가 승인" 추가로 '히든 종목' 추천! #나노엔텍주가전망 #나노엔텍 #주식추천 Amy Games · 2026.10.25
• ▶ [HLB 주가전망] FDA 승인 나왔네요. “이제” 진짜 중요한 건 따로 있습니다. 슈퍼장대양봉TV · 2026.10.01
• ▶ [HLB FDA 간암신약 리보세라닙 리라푸그라티닙] 💥리픽투 FDA '승인'💥 월요일 '쩜상'.. 그리고 '연상'? #박부장 [주식] 주식퀄리티 · 2026.09.24
• ▶ [HLB FDA 간암신약 리보세라닙 리라푸그라티닙] 💥FDA 승인 후 뒷 이야기💥 월요일 쩜상? 완전 바닥이다! #박부장 [주식] 주식퀄리티 · 2026.09.24
• ▶ 해외주식] 그레일, FDA 브리핑 문서에 33% 급등…'갤러리' 승인 청신호 뉴스핌TV · 2026.09.22

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뉴스

• HLB그룹, FDA 승인 이후 성장전략 공개 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HLB그룹이 담관암 치료제 '리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 계기로 후속 신약과 차세대 바이오 사업의 중장기 성장 전략을 공개했다. 첫 신약 개발 성과를 바탕으로 그룹 내 다양한 신약 후보물질과 사업 역 www.newspim.com · 2026.10.15
• HLB그룹, '리픽투' FDA 승인 기념식 개최 HLB그룹은 29일 서울 강남구 HLB 학동 사옥에서 '리픽투 FDA 승인 기념식'을 개최했다고 밝혔다. 행사에는 진양곤 HLB그룹 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석해 신약 개발 과정과 FDA 승인 성과를 공유했다. 회사 측은 ... www.newspim.com · 2026.09.29
• [美특징주]테바, 조현병 주사제 FDA 승인…52주 신고가 테바(TEVA) 주가가 상승 중이다. 9일(현지시간) 오전 10시17분 현재 테바는 전 거래일 대비 6.60%(2.59달러) 오른 41.84달러에 거래되고 있다. 테바 주가는 장중 42.02달러까지 오르면서 52주 신고가 기록을 다시 썼다.테바는 성인 조현병 환자를 위한 월 1회 투여 www.edaily.co.kr · 2026.10.09
• HLB, 리픽투 이어 간암까지…'FDA 승인 신약사'로 체질 전환 추진 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB가 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인 항암신약을 확보한 데 이어 두 번째 신약 허가에 도전한다. 간암 신약까지 승인될 경우 HLB는 서로 다른 암종에서 FDA 승인을 받은 항암신약 2개를 보유하게 된다. 12일 바이오업계... www.newspim.com · 2026.10.12
• 대웅바이오, 알츠하이머 혈액진단 사업 확대…FDA 승인 ‘루미펄스’ 국내 시장 공략 대웅바이오가 랩지노믹스와 협력해 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 ‘루미펄스’의 국내 시장 확대에 나선다고 7일 밝혔다. 기존 중추신경계(CNS) 치료제 중심의 사업 역량을 진단 분야까지 넓힌다는 계획이다.대웅바이오는 지난 9월 5일부터 6일까지 치매 진료 전문의를 대상으로 ‘FINE 심 www.donga.com · 2026.10.12
• HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…"연내 출시" [서울=뉴시스]황재희 기자 = HLB가 개발한 담관암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. HLB는 FGFR2 표적 항암제 ‘리픽투’(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현 www.newsis.com · 2026.09.24
• HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상서 증상 개선…“내년 1월 FDA 승인 예상” HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상에서 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 개선한 것으로 나타났다. 미국 파트너사 세벨라는 내년 1월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 예상하고 있으며, 향후 현지 판매가 시작되면 HK이노엔은 로열티 수익을 받게 된다 www.donga.com · 2026.10.12
• HLB, 담관암 신약 '리픽투' 美 FDA 승인…4분기 현지 출시 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 FGFR2 표적 항암제 '리픽투(LYRFIGTU 성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 24일 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA로부터 리픽투를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담 www.newspim.com · 2026.09.24
• HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…항암제 직접 허가 국내 최초 HLB그룹의 섬유아세포 성장인자 수용체2(FGFR2) 표적 항암제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) FDA로부터 리픽투를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(CCA) 환자의 www.etnews.com · 2026.09.24
• "피 한방울로 알츠하이머 진단"…FDA, 검사법 승인 미국 식품의약국 FDA가 동네 병원에서 간단한 피검사로 알츠하이머병을 정밀 진단할 수 있는 검사 방법을 승인했습니다. 현지시간 24일 로이터 통신에 따르면, FDA는 로슈·일라이 릴리의 새로운 알츠하이머 혈액 검사인 '일렉시스 인산화 타우 217'을 승인했습니다. 기존처럼 양전자 단층촬 www.yonhapnewstv.co.kr · 2026.08.24

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• HLB 주가 진양곤이 또 샀다, “뭐랄까” FDA 승인 뒤 움직임을 알고 있.... HLB 주가 진양곤이 또 샀다, “뭐랄까” FDA 승인 뒤 움직임을 알고 있는 것 같다 진양곤이 산 주식, 매수 대상부터 눈에 들어온다 10월... blog.naver.com · 2026.10.03
• 모더나 mRNA 백신 FDA 승인 모더나의 mRNA 독감 백신인 mRNA-1010이 FDA의 승인을 받아 이번 겨울 인플루엔자 시즌부터 사용할 수 있게 됐습니다. 앞서 소개한 것처럼 모더나의 mRNA-1010은 기존의 독감백신보다 26.6% 우수한 예방효과를 보였으며 장기간에 걸쳐 면역 반응을 유발하는 것으로 나타났습니 blog.naver.com · 2026.08.11
• FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 #FDA #애플비전프로 #수술앱 #인포마켓 #강용운 FDA, 애플 비전 프로용 최초의 수술 앱 승인 스트라이커의 ‘SportSuite Vision’은 수술실 시야를 그대로 유지하면서 SportSuite Vision은 새롭게 신설된 FDA 2등급 의료용 디스플레이 기기 범주에 포함됐다. 스....... blog.naver.com · 2026.09.02
• Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron, FOP 치료제 PASATRU(garetosmab) FDA 승인 Regeneron은 FOP(fibrodysplasia ossificans progressiva, 진행성 시장의 규모, 매출 단위보다 Regeneron이 직접 발견한 FOP 병태생리 → 표적 항체 개발 → 3상 → FDA 승인까지 연결한 ‘human biology discovery’ 모델의 blog.naver.com · 2026.08.21
• 엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 (이헬스통신) 엘앤케이바이오, 경추용 'BluEX-C' FDA 추가 승인 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 최근 자사 경추용 높이확장형 케이지(Expandable Cage) 'BluEX-C'의 풋프린트(Footprint) 사이즈를 확대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 추가 승인을 획득했다고 20일 blog.naver.com · 2026.08.20
• 나노엔텍, 조혈줄기세포계수기 FDA 추가 승인 나노엔텍, 조혈줄기세포계수기 FDA 추가 승인에 '상한가' 체외진단의료기기 나노엔텍(039860)이 조혈줄기세포계수기의 미국 식품의약국(FDA) 추가 승인 호재에 힘입어 가격제한폭까지 이번 상승세는 자사의 조혈줄기세포계수기 'ADAM II-CD34'가 냉동 조혈줄기세포 성분채집액인 '냉동 HPC-A' 검사 분야에서 FDA 추가 승인을 획득했다는 소식이 주식 시장에 blog.naver.com · 2026.07.26
• LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 신제품 출시 (이헬스통신) LG전자, FDA 승인 진단용 모니터 신제품 출시 강찬우 기자ehealth@e-healthnews.com LG전자는 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 승인을 받은 진단용 모니터 blog.naver.com · 2026.08.12
• [한국바이오협회] [이슈브리핑] 삼성전자, 갤럭시버즈 보청기 기능 미국 FDA 승인 ✒️ 한국바이오협회 [이슈브리핑] 삼성전자, 갤럭시버즈 보청기 기능 미국 FDA 승인 □ 8월 11일, 삼성전자는 #갤럭시버즈 #보청기 기능이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 blog.naver.com · 2026.08.19
• "이어폰이 보청기가 됐다" 갤럭시 버즈4 프로 FDA 승인 사례 "이어폰이 보청기가 됐다" 갤럭시 버즈4 프로 FDA 승인 사례 무선 이어폰이 보청기라는 완전히 다른 기능까지 들어오기 시작했다면 믿겠는가? 다만 정확하게 표현할 필요가 있는 것이 버즈4 프로라는 이어폰 전체가 보청기로 FDA 승인을 받은 것이 아니라 버즈에서 사용하는 Hearing Aid 소프트웨어 기능이 FDA clearance를 blog.naver.com · 2026.08.18
• FDA 승인 받았다 ( 프로3, 프로 4 ) FDA 승인 받았다 ( 프로3, 프로 4 ) 이어폰으로 음악만 듣던 시대가 끝날지도 모르겠습니다. 갤럭시 버즈프로, FDA 승인 받았다. 삼성전자는 갤럭시 버즈의 보청기 기능이 미국 식품의약국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. blog.naver.com · 2026.08.16

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