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- HLB그룹, FDA 승인 이후 성장전략 공개 [서울=뉴스핌] 양태훈 기자 = HLB그룹이 담관암 치료제 '리픽투(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)'의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 계기로 후속 신약과 차세대 바이오 사업의 중장기 성장 전략을 공개했다. 첫 신약 개발 성과를 바탕으로 그룹 내 다양한 신약 후보물질과 사업 역
- HLB그룹, '리픽투' FDA 승인 기념식 개최 HLB그룹은 29일 서울 강남구 HLB 학동 사옥에서 '리픽투 FDA 승인 기념식'을 개최했다고 밝혔다. 행사에는 진양곤 HLB그룹 의장을 비롯한 주요 경영진과 임직원들이 참석해 신약 개발 과정과 FDA 승인 성과를 공유했다. 회사 측은 ...
- [美특징주]테바, 조현병 주사제 FDA 승인…52주 신고가 테바(TEVA) 주가가 상승 중이다. 9일(현지시간) 오전 10시17분 현재 테바는 전 거래일 대비 6.60%(2.59달러) 오른 41.84달러에 거래되고 있다. 테바 주가는 장중 42.02달러까지 오르면서 52주 신고가 기록을 다시 썼다.테바는 성인 조현병 환자를 위한 월 1회 투여
- HLB, 리픽투 이어 간암까지…'FDA 승인 신약사'로 체질 전환 추진 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB가 첫 미국 식품의약국(FDA) 승인 항암신약을 확보한 데 이어 두 번째 신약 허가에 도전한다. 간암 신약까지 승인될 경우 HLB는 서로 다른 암종에서 FDA 승인을 받은 항암신약 2개를 보유하게 된다. 12일 바이오업계...
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대웅바이오, 알츠하이머 혈액진단 사업 확대…FDA 승인 ‘루미펄스’ 국내 시장 공략
대웅바이오가 랩지노믹스와 협력해 혈액 기반 알츠하이머병 진단검사 ‘루미펄스’의 국내 시장 확대에 나선다고 7일 밝혔다. 기존 중추신경계(CNS) 치료제 중심의 사업 역량을 진단 분야까지 넓힌다는 계획이다.대웅바이오는 지난 9월 5일부터 6일까지 치매 진료 전문의를 대상으로 ‘FINE 심
- HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…"연내 출시" [서울=뉴시스]황재희 기자 = HLB가 개발한 담관암 신약이 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. HLB는 FGFR2 표적 항암제 ‘리픽투’(LYRFIGTU, 성분명 리라푸그라티닙)가 FDA로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현
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HK이노엔 ‘케이캡’, 美 임상 3상서 증상 개선…“내년 1월 FDA 승인 예상”
HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 미국 임상 3상에서 가슴 쓰림과 위산 역류 증상을 개선한 것으로 나타났다. 미국 파트너사 세벨라는 내년 1월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 예상하고 있으며, 향후 현지 판매가 시작되면 HK이노엔은 로열티 수익을 받게 된다
- HLB, 담관암 신약 '리픽투' 美 FDA 승인…4분기 현지 출시 [서울=뉴스핌] 이나영 기자= HLB의 FGFR2 표적 항암제 '리픽투(LYRFIGTU 성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 24일 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시간) FDA로부터 리픽투를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담
- HLB, 담관암 신약 '리픽투' FDA 승인…항암제 직접 허가 국내 최초 HLB그룹의 섬유아세포 성장인자 수용체2(FGFR2) 표적 항암제 '리픽투(성분명 리라푸그라티닙)'가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 23일(현지시각) FDA로부터 리픽투를 FGFR2 융합 또는 재배열이 있는 담관암(CCA) 환자의
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"피 한방울로 알츠하이머 진단"…FDA, 검사법 승인
미국 식품의약국 FDA가 동네 병원에서 간단한 피검사로 알츠하이머병을 정밀 진단할 수 있는 검사 방법을 승인했습니다. 현지시간 24일 로이터 통신에 따르면, FDA는 로슈·일라이 릴리의 새로운 알츠하이머 혈액 검사인 '일렉시스 인산화 타우 217'을 승인했습니다. 기존처럼 양전자 단층촬
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