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에임드바이오, FDA 임상 승인 및 마일스톤 확보…‘2년 연속 흑자’ 청신호 에임드바이오, FDA 임상 승인 및 마일스톤 확보…‘2년 연속 흑자’ 청신호 국내 ADC(항체·약물 접합체) 신약 개발사 에임드바이오가 핵심 파이프라인 'ODS025'의 미국 FDA 겹경사 맞은 에임드바이오, 시장 반등 성공 에임드바이오는 글로벌 제약사 베링거인겔하임과 맺은 기술이전 계약에 따라 마일스톤 기술료를 청구했으며, ODS025의 FDA 임상 1상 계획 blog.naver.com · 2026.06.30
[공유] 최초 소아용 OTC 연속 혈당 측정기 FDA 승인 美 덱스콤 ‘스텔로 글루코스 바이오센서’ 18세->2세 이상 확대 최초 소아용 OTC 연속 혈당 측정기 FDA 승인 美 덱스콤 ‘스텔로 글루코스 바이오센서’ 18세->2세 이상 확대 blog.naver.com · 2026.06.16
HLB주가 상한가! 실사종료서한 VAI 판정! 향후 FDA 승인 절차? 향후 FDA 승인 절차? 오늘 HLB 투자자분들 정말 놀라셨을 것 같습니다. HLB주가가 지난주에는 FDA 보완요구서(CRL) 발표로 2거래일 연속 하한가까지 맞았는데, 오늘은 HLB주가 뿐만 아니라 HLB 그룹주가 일제히 상한가를 기록했습니다. blog.naver.com · 2026.07.15
HLB 주가 무더기 상한가, FDA 제조시설 우려 해소가 가져온 반전 HLB 주가 무더기 상한가, FDA 제조시설 우려 해소가 가져온 반전 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가 보류 소식으로 이틀 연속 하한가를 기록했던 HLB 그룹주가 FDA 실사 결과 'VAI' 최종 분류가 주가를 바꾼 이유 HLB의 주가를 단숨에 상한가로 끌어올린 핵심 동력은 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 파트너사....... blog.naver.com · 2026.07.15
"이틀 연속 하한가.." 에이치엘비주가 왜 이렇게 됐나 봤더니 에이치엘비주가가 최근 이틀 연속 하한가를 맞았다는 소식을 접하고 차트를 열어봤는데, 낙폭이 상상 이상이었다. 신약 개발주에 투자해본 사람이라면 알겠지만, FDA 승인이라는 단 하나의 이벤트에 시가총액 수조 원이 걸려있는 구조는 늘 이런 식으로 시장을 흔든다. blog.naver.com · 2026.07.27
항서제약의 비밀 HLB 간암신약 FDA 승인 불발과 항서제약 cGMP 이슈 완벽 정리 1 2026년 7월, HLB의 간암 치료 신약 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법이 미국 FDA로부터 보완요구서(CRL)를 수령함. 2 작년에 이은 연속 승인 불발로, 시장에서는 이번 재도전 결과에 대한 실망감이 커진 상황임. 3 FDA가 제시한 반려 사유는 약물의 효능이나 안전성 blog.naver.com · 2026.07.21
"이랬다가 저랬다가 완전히 새 된 HLB 주가" 하한가 뒤 상한가 나온 이유 간암 신약 승인 기대감으로 주가가 오르다가 FDA 보완 요구 소식에 연속 하한가를 기록했고, 며칠 뒤 제조시설 문제가 예상보다 심각하지 않다는 해석이 나오자 다시 무더기 상한가가 나타났습니다 blog.naver.com · 2026.07.18
펩트론 HLB 악재에 지하 뚫는 줄 알았는데 급반등에 소액주주 안도! 이 두 종목 뭐임 지난 10일 세 번째 FDA 보완요구서한(CRL)을 받으며 이틀 연속 하한가를 맞았던 게 불과 며칠 전인데, 오늘은 그 CRL의 핵심....... blog.naver.com · 2026.07.16
서울 바이오 혁신 거점 홍릉 2년 연속 강소특구 최고 등급 산정 2단계 사업 통해 글로벌 메디클러스터 육성 서울 바이오 혁신 거점 홍릉 2년 연속 강소특구 최고 등급 산정 - 과기부 강소특구 연차평가 ‘우수’ 등급…첨단바이오 중심 투자유치·기술사업화 성과 인정 - 전국 강소특구 최고 금액인 754억 원 투자유치…FDA 허가·글로벌 진출 성과 - 2026년 국비 인센티브 6억 원 확보…2단계 사업 통해 글로벌 메디클러스터 육성 - 市, “연구성과가 창업과 글로벌 성장으로 blog.naver.com · 2026.07.07
26년 주도 섹터 전망 제약 바이오 엄민용 “한국 바이오, 이제 매년 FDA 승인 나오는 섹터” 2024~2028년까지 매년 국내 기업 신약의 FDA 승인 일정이 잡혀 있다는 점을 가장 강하게 강조함. → “섹터 신뢰도 완전히 또 한다” – 알테오젠·ABL바이오의 반복딜 엄민용 리포트의 핵심 문장 톤 알테오젠: 해마다 여러 건 계약, 여전히 2건 신규·1건 변경 남아 있음 ABL바이오: GSK→릴리까지 연속 blog.naver.com · 2025.11.13

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