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- 리가켐바이오, 파트너사 익수다 'IKS04' 美 FDA IND 승인 리가켐 바이오사이언스는 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 리가켐의 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이 적용된 CA242 타깃 ADC 후보물질 'IKS04'에 대해 미국 식품의약국(FDA ) 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 31일 밝혔다.
- 온코닉테라퓨틱스 "네수파립 2상 확대, FDA IND 준비 착수" [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립'의 글로벌 임상 2상 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 제출 준비에 착수했다
- 파티앱젠, 첫 ADC 신약 美 'DB-1323' FDA 임상 제출… 글로벌 임상 본격화 글로벌 ADC(항체-약물 접합체) 전문기업 듀얼리티바이오로직스(Duality Biologics)와 공동 개발한 차세대 항암 신약 후보물질 ‘DB-1323’의 임상 1상 시험계획(IND )을 지난달 27일 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 7일 밝혔다.파티앱젠 로고이번 IND 제출은 차세대 ADC 치료제 개발 경쟁이 이어지는 가운데 국...
- 오름테라퓨틱, 급성골수성백혈병 신약 후보물질 美 임상 1상 승인 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 연내 첫 환자 투여에 나선다.
- 페니트리움바이오, 항암제 ‘페니트리움’ '미국 FDA 임상 2a상 직행' )의 미국 임상에 진입하며 난치성 고형암 치료제 개발에 속도를 낸다.페니트리움바이오는 재발성 또는 불응성 진행성 고형암 환자를 대상으로 페니트리움의 미국 임상 2a상 임상시험계획(IND )을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 4일 공시했다.
- 에이비엘바이오, ABL503 1상 IND 변경계획 한국 식약처 추가 승인 에이비엘바이오(298380)는 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경과 관련해 한국 식품의약품안전처(MFDS)의 추가 승인을 받았다고 28일 공시했다. 회사에 따르면 이번 정정공시의 핵심은 임상시험 승인기관에 기존 미국 식품의약국(FDA)에 더해 한국 식품의약품안전처(MFDS)가 추가된 것이다.
- 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 제1상 IND 변경승인 에이비엘바이오(298380)가 이중항체 면역항암제 ABL503의 제1상 임상시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 9일 공시했다. 임상시험 승인기관은 미국 식품의약국(FDA)이며 대상질환은 진행성·전이성 고형암이다.
- 종근당바이오, 톡신 '티엠버스' 美 1상 승인…우울증 치료 도전 [서울=뉴스핌] 김신영 기자 = 종근당바이오는 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS) 100유닛'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 주요우울장애(MDD)를 대상으로 한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 30일 밝혔다.
- HLB "자회사 이뮤노믹, 항암백신 임상 1상 시작" 이뮤노믹은 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 후 임상기관 가동과 환자 선별 등록 절차를 거쳐 투약 단계에 진입했다.
- 빌릭스, KDDF 임상 과제 선정...급성신장손상 치료제 2상 예산 지원 001N'이 국가신약개발사업단(KDDF) 주관 2026년도 제1차 국가신약개발사업 임상과제에 선정됐다고 2일 밝혔다.빌릭스는 향후 2년간 임상 2a상 유효성 확인과 2b상 미국 식품의약국(FDA ) 임상시험계획서(IND) 승인을 위한 연구를 지원받게 된다....
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